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更新于 6月3日

專題負責人-國際方向

1.5-3萬
  • 廊坊固安縣
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥理毒理研究DABT
崗位職責:
1、遵從 NMPA、FDA、OECD 有關 GLP 的相關規定,負責臨床前研究項目的毒理研究方案制定、研究質量和進度控制、關鍵技術難題解決等研發環節的全過程管理; 2、對在研品種進行準確的安全性評價和分析研究潛在的臨床毒性; 3、負責毒理試驗方案和正式報告的審閱、修訂工作,指導藥理毒理申報資料撰寫; 4、與國際客戶進行溝通,推進項目進展; 5、建立科學的項目監督和管理體系,按時、按質、按量的完成研發工作。
任職要求:
1、藥理、毒理學等相關專業碩士及以上學歷;
2、了解新藥開發模式和流程,具有GLP毒理知識及毒理試驗經驗,能夠組織和協調臨床前毒理相關研究工作的開展和落實; 3、了解NMPA、FDA、OECD 有關 GLP 的相關法規要求和臨床前安全性評價相關指導原則; 4、了解新藥研發流程,毒理與藥效、藥代等研究的相互聯系,善于銜接相關研發環節、推動系統的成藥性評價工作順利開展者優先; 5、英語聽說讀寫流利。

工作地點

廊坊固安縣固安工業園南區

職位發布者

Candy/人力資源總監

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京賽賦醫藥研究院有限公司
北京賽賦醫藥研究院有限公司(簡稱賽賦醫藥)致力于成為國際一流一站式醫藥CRO服務公司,提供國際一流的醫藥CRO評價服務,并結合技術開發、融資和創新醫藥產品轉化等服務,為企業提供整體創新醫藥研發規劃,加速創新藥物的研發進程,幫助企業更快成長。下設醫藥研發咨詢、NMPA/FDA注冊申報、抗體藥物發現、藥物篩選、成藥性評價、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評價、生物樣本分析等部門,能夠為醫藥研發企業提供一站式醫藥研發專業服務。公司先后獲得國家專精特新“小巨人”企業、國家高新技術企業、北京市企業科技研究開發機構、中關村高新企業等榮譽稱號并擁有兩個博士后科研工作站。賽賦醫藥擁有京南固安藥物GLP中心、藥理藥效中心、藥代分析中心、深圳中心(賽賦佳源)眼科藥物評價中心、蘇州賽賦非臨床評價中心、藥物創新研究中心、藥物篩選中心、抗體發現中心、中心實驗室以及負責FDA注冊申報的美國賽賦辦公室。更多信息,請關注企業公眾號【賽賦醫藥】了解
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