職位描述
三類醫療器械GSP認證
【崗位需求】
1、 本科以上學歷，醫藥、食品工程或生物醫藥等相關專業出身。
英語或日語能夠作為工作語言，讀寫熟練，口語流利。
2、 有1年以上醫療器械行業質量管理工作經驗。
3、 熟悉NMPA法律法規以及質量管理工作流程（SOP）。
4、綜合素質高，積極進取，具有優秀的團隊溝通協調能力。
5、具備良好的職業素養、誠實守信，遵守法律法規及公司內部各項管理規定。
【工作內容】
一、經營活動（GSP）
1）年度經營自查報告整理和遞交藥監局
2）QMS管理及修訂
3）3PL 庫房檢查和運輸公司檢查
4）醫療器械唯一標識 業務的處理（UDI）
5）藥監局現場檢查
6）說明書和標簽檢查
7）物流系統（藍海靈豚系統）審核
8）醫療器械經營許可證及II類備案憑證獲取
9）售后服務記錄的審查
二、進口代理人的職責
1）不良事件投訴管理
2）海外不良事件投訴管理
3）定期風險評價報告管理
4）國家藥監局不良事件監測系統的維護和管理
5）年度質量體系自查報告的內容整理和遞交藥監局
6）集采產品不良事件的季報和年報遞交藥監局
7）注冊檢測樣品的管理
8）醫療器械法規信息收集
9）藥監局現場檢查
工作地點
北京朝陽區1
入職公司信息
- 入職公司: 某大型公司
- 公司地址: 北京朝陽區
- 公司人數: 20-99人
認證資質
人力資源服務許可認證
人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發，代表人才經紀人所在企業可以合法開展人力資源相關業務的資質證件。展示該標簽代表該企業發布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。
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職位發布者
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北京旭日東光信息咨詢有限公司天津分公司北京旭日東光信息咨詢有限公司天津分公司是一家經天津相關工商管理機構正規注冊，依法經營的企業，位于天津市河西區南京路 3叫豪天津國際貿易中心 C座 3606，這里環境優美，交通方便。主要經營經濟貿易咨詢，企業自經辦以來，務實經營，經營業務認知度不斷上升，其事業成就得到了市場及行業同們的一致認可．企業現有員工 500一 1 000人團隊穩定有活力：實到注冊資金 224萬元，且在加大投入。今后我們將本著創新發展，用戶至上的原則把我們主營業務搞好。在信息時代我們還將積極利用新的經營方法如開展電子商務等。倡導‘’優質、求實、節能’’的理念，為此我們以專業團隊致力卓越，不斷突破技術層次的壁壘，不斷填補管理領域的空白．我們主動提供市場的有效需求，擔當客戶值得信賴目旱弓吊有力的合作伙伴：我們注重信息化決策，同時具備雙形式結構所擁有的靈活性、多樣性的統一，加大創新的力度一事實上我盯衛臺終保持著與竟爭對手的明顯優勢帶動同行業竟爭者朋友在主營領域一起進步，終以優質的服務給到客戶。中文名：北京旭日東光信息咨詢有限公司天津分公司
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