崗位職責:
1、負責工藝從研發到生產的轉化,工藝與生產實際條件的可行性審核;
2、評估放大效應影響,進行放大模擬破壞反應,確定生產中操作關鍵控制點;
3、負責生產過程中關鍵工藝參數、關鍵工藝控制 、關鍵操作等的現場復核與檢驗管理;
4、負責作好車間的現場的工藝管理工作,提升車間的現場管理、人員管理、費用和成本控制水平;
5、保證生產工藝嚴謹性,對于任何違背生產工藝的行為做出提醒和制止。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化工、精細化工、制藥等相關專業背景,具有較強的生產管理,工藝轉移經驗;
2、具有8年以上原料藥生產工藝轉移經驗,CDMO企業經驗優先考慮,側重有寡核苷酸生產管理或工藝管理經驗;
3、熟悉GMP體系標準,熟悉化工裝置基本建設及化工裝置管理,具有一定的精細化工生產工藝管理能力。
4、具有良好的職業素質、團隊精神及溝通協調能力,學習能力,以及高效執行的能力。