職位描述
醫學英語翻譯英語筆譯英語翻譯醫療器械注冊醫療設備/器械
崗位職責：
1.負責公司有源醫療器械產品海外注冊認證工作，撰寫相關技術文件；
2.負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀，監測法規變化，分析對業務的影響并采取相應措施；
3.負責與相關國家主管當局、公告機構、實驗室、咨詢公司的溝通聯絡，推進注冊進度；
4.協助完成海外國家質量體系現場考核及相關工作。
任職要求：
1.具有有源醫療器械產品相關注冊、檢測工作經驗者優先；
2.已獲得CET-4及以上英文等級證書，能在工作中熟練使用聽說讀寫的技能，并熟練操作計算機應用軟件
3.積極主動善于學習，團隊合作融洽，善于溝通解決問題，能夠化解一定的工作壓力。
工作地點
武進區常州華森醫療器械股份有限公司(龍門路)7號
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職位發布者
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正合醫療科技(常州)有限公司ZENER正合醫療由多位醫療行業資深人士聯合海內外的專家聯合創建，已先后在中國、歐洲、南美、東南亞設立數據分中心，聯合一線專家，貼近市場，積累了龐大的數據資源。目前已經形成骨科（創傷、脊柱、足踝、運動醫學等全線產品）、高級傷口護理（NPWT高端負壓產品、SUNHE高端敷料）、以及胸外科和普外科（吻合器、胸肋固定）等以外科手術產品為主的豐富產品線。“正聚能量、合作創新、追求卓越”是正合公司的核心價值觀，做一家真正具有國際競爭力和創新力的醫療企業是正合人的歷史使命。我們始終堅持與世界各地的醫療專家合作，結合我們的全球數據資源，以及全球化采購、協作能力，共同開發適合當地市場的更領先、更高效產品。讓科學技術更多更好的輔助醫學專家治療各種疾病，讓更多的病人減少痛苦，恢復健康快樂人生。自強不息、腳踏實地，我們正走在成為世界一流外科手術器械企業的路上。
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