職位描述
QA檢驗醫療器械體系醫藥制造醫療設備/器械
1、 負責監督檢查醫療器械生產全過程的質量管理規范和工藝執行情況。
2、 負責起始物料和生產過程的監督管理，以及偏差、異常情況處理、風險管理及變更控制。
3、 負責對退回產品、召回產品及不合格產品進行監督，并根據處理意見踐行跟蹤管理。
4、參與質量回顧分析、趨勢分析工作的進行。
5、協助內審、管理評審及糾正預防措施實施跟蹤。
6、負責潔凈室環境監測分析。
7、 記錄歸檔、留樣管理、報告發放以及領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷
2、相關工作經驗1年以上。
3、認真負責、樂于學習、善于溝通
職位福利：五險一金、績效獎金、節日福利、年底獎金、試用期全額、周末雙休、公司重點項目、免費停車
工作地點
大興區北京中科太康科技有限公司
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職位發布者
王女士/人事經理
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北京中科太康科技有限公司北京中科太康科技有限公司，成立于2017年3月，主要從事生物醫學材料、醫療器械的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓等?，F有三類無菌醫療器械新產品已完成了商業化生產前的工藝研究、安全性研究并商業化生產。公司成立之初就非常關注高分子吸附材料的聚合與應用人體中清除毒素的研究。目前市場上此類產品的應用以“一次性血液凈化裝置”為主，現有市場上產品存在較多的生物相容性問題。而我公司正是抓住了這一契機，研究出生物相容性好、副作用少的產品用于廣大的腎病患者。第一期產品以廣譜毒素吸附產品為主，后續將研發、生產定向毒素清除吸附劑、加藥治療毒素吸附劑、基因治療毒素吸附劑等系列產品。目前我公司已與中科院過程所、北京化工大學、北京科技大學及多家科研機構達成了戰略合作協議，為后續的產品開發提供相應的技術支持與成果轉化。
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