職位描述
Ⅱ期Ⅲ期生物藥
崗位職責：
1. 根據試驗方案、SOP、GCP要求，負責臨床試驗的組織、實施、執行和臨床監查;
2. 參與制訂臨床試驗協議，制訂項目計劃、進度表及研究方案，跟蹤、檢查項目各階段的完成情況，追蹤試驗的執行情況，進行質量控制，及時發現并解決問題，確保試驗品質;
3．負責各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的協調與溝通，并解決與研究有關的問題;
4．準備臨床試驗各相關文件，協助完成臨床試驗總結報告;
5．保持與研究單位良好的溝通與協調;
6．根據ICH-GCP及項目要求，妥善建立并管理項目文件資料系統;
7．根據公司需要，提供必要的臨床試驗相關技術支持。
任職要求：
1、CRAII，2年以上新藥CRA經驗；
2、CRAI，1年以上CRA經驗或穩定2年以上CRC腫瘤經驗
3、熟悉ICH-GCP，GCP和相關的管理條例；
4．基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規的情況；
5．具備良好的日常事務與緊急事務的處理能力；
工作地點
廣西醫科大學附屬腫瘤醫院南寧青秀區廣西醫科大學附屬腫瘤醫院廣西南寧市河堤路71號
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林先生/招聘專員
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發技術（Tetrabody）為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現商業化銷售（含1個對外授權）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權。康方生物期望通過高效及突破性的研發創新，開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業。
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