職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)藥制造
職責(zé)描述
1.參與數(shù)據(jù)管理相關(guān)文檔撰寫(xiě)工作，包括但不限于：編寫(xiě)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理進(jìn)展報(bào)告等；
2.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)的測(cè)試工作，包括數(shù)據(jù)錄入界面測(cè)試以及邏輯核查測(cè)試；
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的核查、清理工作，在EDC中發(fā)布和解決質(zhì)疑；
4.參與部分醫(yī)學(xué)編碼和藥物編碼工作；
5.參與SAE一致性比對(duì)、外部數(shù)據(jù)一致性比對(duì)工作；
6.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理工作中相關(guān)文檔的管理；
7.及時(shí)完成項(xiàng)目數(shù)據(jù)經(jīng)理和上級(jí)分配的工作；
8.及時(shí)完成公司和部門(mén)相關(guān)培訓(xùn)、績(jī)效計(jì)劃和報(bào)告，遵守公司的各項(xiàng)規(guī)定。
任職條件
1.臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，公共衛(wèi)生，預(yù)防醫(yī)學(xué)，生物統(tǒng)計(jì)等醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.英語(yǔ)CET-4或以上，能進(jìn)行英語(yǔ)口語(yǔ)交流、精通Microsoft Office Suite;
4.良好的溝通和協(xié)調(diào)能力；
5.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能快速掌握工作中所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，并主動(dòng)提高自己的業(yè)務(wù)水平。
工作地點(diǎn)
廣州海珠區(qū)官洲生命科學(xué)創(chuàng)新中心A棟第20層01-09單元
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來(lái)，公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)（ACE Platform）和雙特異性抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究，14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展，3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售（含1個(gè)對(duì)外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開(kāi)坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷(xiāo)售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。康方生物期望通過(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類(lèi)藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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