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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫(xiě)相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件； 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)/備案、延續(xù)注冊(cè)及變更注冊(cè)資料的編制、審核、修改，上交或領(lǐng)取回執(zhí)工作。 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜； 4、與相關(guān)保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題，保證注冊(cè)過(guò)程的順利進(jìn)行； 5、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新； 6、及時(shí)反饋申報(bào)品種與市場(chǎng)同類(lèi)品種的比較信息； 7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2、熟悉國(guó)家對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量方面的各項(xiàng)政策、法規(guī)和要求。? 3、有高度的工作責(zé)任心，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真；的工作態(tài)度，工作細(xì)心穩(wěn)重，善于觀察分析問(wèn)題。 4、工作講求效率，思維敏捷，反應(yīng)速度快，處理問(wèn)題及時(shí)果斷。 5、有較強(qiáng)的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。? 6、身體健康、心理素質(zhì)好。