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醫療器械注冊專員

3000-5000元
  • 新鄉長垣市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊
崗位內容:
1. 負責醫用衛材產品的注冊、延續等辦理。
2. 跟蹤國內外法規政策動態,對產品進行合規性評估。
3. 編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件,審核制定產品標簽和說明書等。
4.應對行業體系審核工作;。
任職要求: 1. 本科以上學歷,醫學、藥學或生物類相關專業優先。
2. 熟悉醫療器械注冊流程和法規標準,有較強的政策理解能力和工作實踐經驗。
3. 較強的溝通協調能力和團隊管理能力,具備較高的責任心和抗壓能力。

工作地點

新鄉長垣市河南健琪

職位發布者

王女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo河南省健琪醫療器械有限公司
河南省健琪醫療器械有限公司始建于2006年,公司座落在中國衛材之鄉丁欒工業區,毗鄰308省道,距濟東高速公路入口500米處,交通便利、位置優越。公司是一所集科研開發、生產經營為一體的具有綜合性先進管理理念的園林企業。公司占地面積26800平方米,建筑面積22600平方米,公司擁有萬級生化化驗室,十萬級無菌凈化生產車間,三十萬級潔凈生產車間共6960平方米,現有職工1000余人,其中高級技術職稱及管理人員100余人。公司現以成為專業生產經營,I、II、III類醫用衛生材料及敷料,麻醉及疼痛耗材、醫用高分子制品、介入耗材,共60多個品種,200多個規格。公司2009年先后通過了ISO9001-2000、ISO13485-2003質量體系管理認證,并于2009年5月當選為“河南省經濟新聞觀察理事單位”,9月,被國家高品質委,河南省品牌之窗評為“全國質量放心品牌,質量安全、誠信品牌”,公司總經理田書增同志先后被河南省共青團省委評為“河南省百名青年創業風云人物”、“河南省經濟新聞觀察專家理事”、“長垣縣十大青年致富帶頭人”。公司自開業以來產品暢銷全國各地并出口日本、馬來西來、土耳其等國家,深受用戶好評,公司始終堅持誠實守信、客戶第一的經營理念,形成相互信任,相互尊重,目標一致的良好工人關系,并珍視每一位員工的價值,由此塑造一支兢兢業業、精益求精,富有開拓精神的員工隊伍,鑄造一個和諧健康發展的健琪公司。
公司主頁
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