職位描述
臨床醫學
崗位職責:
1、協助新產品研發前期的產品調研、立項、差異化產品定位討論、臨床試驗方案的討論與制定等；
2、跟蹤相關產品前沿醫學進展，國內外的法規及指導原則等，協助公司制定可執行的醫學研發策略；
3、臨床研究和醫學事務的支持，協助完成研究方案及研究相關文件資料（包括但不限于知情同意書、受試者日記、臨床研究綜述、總結報告等）的撰寫、修訂、翻譯/校對；
4、協助臨床項目的方案違背、方案偏離、GCP違背、用藥錯誤、SAE和SUSA/SUSAR等報告的審核；臨床研究項目醫學檢查報告的撰寫及審核、修訂等；對倫理委員會和研究中心提出的研究相關醫學問題進行回復；
5、協助完成注冊申報資料（如臨床試驗方案、CRF、知情同意書、研究者手冊、臨床總結報告、臨床研究綜述等）的撰寫和修訂；
6、其他上級交辦的臨時性事務。
任職要求:
1、碩士及以上學歷，醫藥學相關專業，應屆畢業生或1~2年醫學撰寫相關經驗；
2、良好的文獻調研、翻譯能力和撰寫能力，熟練掌握 Office 等常用辦公軟件操作；
3、具備良好的溝通、協作能力和團隊精神；
4、具有較好的英文水平。
工作地點
深圳市福田區上梅林凱豐路2號
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職位發布者
蔡女士/HR
三日內活躍立即溝通
深圳華潤九新藥業有限公司華潤三九創新業務事業部（深圳華潤九新藥業有限公司）【事業部簡介】華潤三九創新業務事業部（以下簡稱“事業部”）負責華潤三九創新藥物研究、生產、銷售與職能的全面管理。事業部目前由深圳華潤九新藥業有限公司（總部）、沈陽三九藥業有限公司、浙江華潤三九眾益制藥有限公司、浙江華潤九眾醫藥有限公司、深圳華潤九創醫藥有限公司5家公司組成。【主營產品】事業部業務涉及抗感染、圍手術期、高端CDMO領域，產品主要為注射劑和口服劑品種，包括：注射用五水頭孢唑林鈉（“新泰林”）、注射用頭孢美唑鈉、注射用頭孢替唑鈉、注射用頭孢米諾鈉、阿奇霉素腸溶膠囊、鎂加鋁咀嚼片等30多個品種。其中，核心品種“新泰林”、“佳美舒”、“鎂加鋁”為國內專利產品，另2021年分別上市銷售國內***第五代頭孢菌素“賽比普”和腫瘤淋巴示蹤劑“復他舒”。【展望未來】事業部以“成為創新藥為主，參與國際競爭的高端品牌藥企業”為遠大理想，擁有高凝聚力的管理層和朝氣蓬勃、訓練有素、戰斗力強的員工隊伍。展望未來，事業部將持續以“關注大眾健康，共創美好生活”為企業使命，專注于安全、高效的品質追求，致力打造具有國際影響力、國內一流的產品領先型抗生素企業。
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