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崗位職責： 1. 負責組織研發(fā)質(zhì)量管控標準的制修訂和審核，不斷維護和完善質(zhì)量管理體系； 2. 負責組織研發(fā)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的管理及監(jiān)督； 3. 負責組織研究院標準文件按照規(guī)定進行新建、修訂、更新、替換、撤銷、作廢文件的銷毀工作； 4. 負責審核本公司研發(fā)過程的質(zhì)量保證方案，經(jīng)領導批準后組織實施； 5. 負責組織研發(fā)分析方法資料（質(zhì)量標準、分析方法驗證方案、報告、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄、檢驗報告）的審核； 6. 負責組織注冊申報資料及研發(fā)實驗記錄的規(guī)范性、數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性核查，形成記錄和報告，并督促整改； 7. 組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準備； 8. 組織監(jiān)督儀器設備的校驗計量工作； 9. 組織并督促本公司培訓工作的開展； 10. 負責公司整體質(zhì)量意識的宣導培訓和提升； 11.負責團隊人力資源建設，努力提升團隊業(yè)務能力水平。 任職要求： 1. 本科及以上學歷，化學、藥學、生物等相關專業(yè)； 2. QA、質(zhì)量研究等相關專業(yè)5年以上工作經(jīng)驗； 3. 熟悉藥事法規(guī)，能獨立完成質(zhì)量管理、并能根據(jù)ISO或藥事法規(guī)編制質(zhì)量管理制度和程序文件; 4. 原則性強、思維敏捷、工作細心和勤于學習，能認真執(zhí)行和完成工作任務。