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1、協助部門領導收集、審查、評估、處理與匯報從各種途徑獲得的所有疑似藥品不良反應信息。 2、評估個例藥品不良反應是否符合向監管部門報告的要求，并在規定時間內按照藥物警戒相關法律法規要求將個例藥品不良反應上報。 3、按照藥物警戒相關法律法規和公司藥物警戒管理制度與操作規程要求，執行個例藥品不良反應的隨訪工作。 4、參與藥品死亡病例、藥品群體不良事件、藥品不良反應聚集性事件及其他嚴重藥品不良事件的上報、臨床調查、分析、評價工作。 5、 在部門領導指導下，執行藥品上市后重點監測項目（如有），及時反饋項目的進度、質量等情況。 6、負責撰寫藥品不良反應分析報告、藥物警戒年度報告、定期安全性更新報告（PSUR）、風險管理計劃/藥物警戒計劃等。 7、 負責組織或協助開展藥物警戒相關的交流、教育和培訓。 8、 負責公司藥物警戒管理制度與操作規程的起草與修訂，如藥物警戒體系主文件。 9、 協助完成藥物警戒體系自檢及整改計劃的實施。 崗位要求： 1、具有醫學、臨床、藥學、流行病學或或統計學等相關專業背景，本科及以上學歷或中級及以上專業技術職稱； 2、制藥行業藥品生產企業1年以上工作經驗； 3、熟悉藥物警戒相關法律、法規、規范； 4、具備較強的溝通能力與協調能力。