工作職責:
1.承擔本公司的藥品不良反應報告和監測工作;
2.對本公司生產藥品的不良反應報告進行定期安全性評估匯總分析;
3.確保定期安全性更新報告撰寫并按照相關要求進行報告;
4.考查本公司所有藥品的安全性,對新藥監測期內的藥品和首次進口5年內的藥品,應當開展重點監測,并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告;
5.對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析、評價;
6.積極配合各級藥品監督管理部門、衛生主管部門和藥品不良反應監測機構做好有關品種的調查、分析和評價工作以及檢查工作;
7.定期進行藥物警戒內審工作;確保藥品數據完整性,使數據始終處于受控狀態;
8.處理醫學咨詢和藥品不良反應投訴等問題.
任職要求:
1.具有醫學、藥學、流行病學或相關專業知識,接受過與藥物警戒相關的培訓;
2.熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則,具備開展藥物警戒活動所需知識和技能。