精品一久久_日韩成人激情_av2016天堂网_国产成年片_日日影视_精品国产观看

1、及時根據法律、法規、行業監管要求建立和完善公司公司藥物警戒監管體系、相關管理制度與操作規程，參與藥物警戒體系的運行及藥物警戒體系運行情況的監督。 2、在本企業內貫徹落實國家關于開展藥物不良反應報告和監測的有關法律法規和相關要求。及時接收、審查和處理各種不良反應或事件，同時根據《藥品不良反應報告與監測管理辦法》相關要求填寫《藥物不良反應/事件報告表》并上報設區的藥品不良反應監測機構，新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。　　 3、對本企業藥品的不良反應和監測資料進行定期匯總分析，匯總國內外安全性信息，進行風險與效益評估，撰寫定期安全性更新報告，定期安全性更新報告的撰寫規范符合國家藥品不良反應監測中心的要求規范，根據結果在生產工藝、包裝、說明書等有關藥品質量標準等方面提出改進意見，提高藥品安全性及有效性。 4、評估藥物安全性數據是否符合向監管機構報告的要求，在規定時間內按照法規要求的匯報個例安全報告至有關監管部門或上報國家ADR中心。 5、對公司部門人員進行藥物警戒相關法規與管理規程的內部培訓。 任職要求： 1、具有醫學、藥學、流行病學或相關專業背景，本科及以上學歷或中級及以上專業技術職稱。 2、至少1年以上從事藥物警戒相關工作經歷，熟悉我國藥物警戒相關法律法規和技術指導原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能。