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更新于 11月12日

體外診斷試劑注冊專員

4000-6000元
  • 合肥蜀山區
  • 經驗不限
  • 學歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫療器械一類醫療器械
崗位職責: 1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報文件; 2、負責組織公司內部質量審核,對本公司內外產品質量問題進行組織,協調和處理; 3、協助企業負責人按計劃組織管理評審,編制審核報告并定期向公司總經理匯報質量體系運行情況; 4、組織內部醫療器械質量管理培訓工作,提高全體員工質量管理能力; 5、與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行; 6、跟進相關的國家政策及法規的更新。 任職要求:能吃苦耐勞熟悉、了解、掌握法規知識,能帶領團體有效運行體系。

工作地點

合肥蜀山區華億科學園E2棟602室

職位發布者

紀女士/辦公室

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合肥科久盛生物醫藥有限公司
合肥科久盛生物醫藥有限公司成立于2009年,坐落在安徽省合肥市高新區華億科學園內,是一家設備先進,專業資質齊全的高新技術企業,自有實驗室和生產車間,已獲得ISO9001和13485質量體系認證證書,且擁有多項發明專利和實用新型專利。公司專業從事生物技術產品、新藥的實驗室研發,特別是癌癥、慢性疾病指標的檢測試劑盒及新藥的研制開發、生產和銷售。公司科研團隊成員陣容強大,擁有多項核心技術,具有極強的研發和技術創新實力。公司目前在腫瘤細胞體外診斷領域自主研發的產品有:脫落細胞酸性磷酸酶染色試劑盒、宮頸異常細胞快速篩查試劑盒、酶標液基細胞保存液、普通液基細胞保存液、巴氏染色試劑及各種配套處理液和耗材。相關配套的染色設備有:全自動沉降式液基制片巴氏染色一體機、全自動沉降式液基制片酶標特染一體機、雙孔和四孔的膜式液基薄層制片機等。公司一直秉承高端創新、領銜科技、眾善奉行的文化理念,專注于細胞病理產品的研發、生產,堅持以制備形態清楚、特異化明顯的病理涂片為圭臬,不斷開發探索簡單準確、省時省力的制片設備和方法,以期為全人類的生命健康事業做出更大的貢獻,在追求這一共同理想的道路上,每一個科久盛人都始終不忘初心,砥礪前行!
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