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更新于 6月20日

cra臨床監查員

6000-10000元
  • 西安雁塔區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥藥品臨床監查仿制藥中藥化學藥
職位描述
崗位職責: 1.根據GCP和SOP的要求,協助項目經理制定中心監查計劃; 2.按項目要求完成監查工作,完成各類訪視和常規監查,并完成監查報告; 3.全面負責中心臨床試驗的具體實施,核對所有數據,保證其真實、完整; 4.負責項目中心的進度管理、質量管理,確保項目計劃如期完成; 5.掌握各類表單和管理系統的填報,完成項目定期匯報。 任職要求: 1.醫學、護理學、藥學、生物醫學等相關專業,本科學歷,1年以上CRA崗位工作經驗。 2.熟練應用office辦公軟件。初步了解本職位的工作內容和基本掌握GCP要點,有注冊類藥物臨床研究經驗優先。 3.擁有良好的人際溝通能力,對工作認真、負責、踏實,具有團隊意識。抗壓能力強,有較強的獨立工作能力;能適應出差。

工作地點

西安雁塔區雁翔廣場

職位發布者

劉先生/招聘

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公司Logo北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司
國家高新技術企業北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司創始于1999年,創始人為中國中醫科學院中藥研究所研究員張保獻教授。公司自成立以來,以致力于中藥創新藥和新制劑的研發,服務于中醫藥事業的傳承、創新和發展為使命。是一家自主研發為主,研發承接為輔,新制劑獨具特色,集研發、成果轉化、產業化于一體的民營中藥研發領域龍頭企業。下設16家全資及控股子公司,布局京津冀、粵港澳大灣區、長三角地區,公司團隊近900人,擁有50000平米實驗室,10000平米中試基地,60畝生產基地。公司集藥品與大健康產品研發、產業化為一體,擁有霧化吸入、原位凝膠、納米透皮、骨靶向、腫瘤核酸靶向等制劑方面的核心技術,在呼吸科、骨科、皮膚科、眼科、抗感染、腫瘤核酸靶向六條研發管線構建了完整的研發產業鏈,在中藥復方新藥、新制劑、中藥創新藥、中藥CRO、保健食品五大領域處于行業領先地位。目前自主研發新藥項目300余項,其中100余項重點項目的三分之一已和各大上市公司進行項目股份制合作。在相關資質方面,盈科瑞是第一批國家高新技術企業,相關實驗室獲得CNAS認證,擁有天津市肺部給藥重點實驗室、廣東省霧化吸入工程技術中心,河北省中藥霧化吸入重點實驗室。同時,盈科瑞“創新中藥研發的關鍵技術與應用”榮獲2019年度北京市科學技術進步一等獎,2022年獲得國家工業和信息化部“專精特新”小巨人、國家知識產權示范企業。盈科瑞成立24年來,累計獲得新藥證書12項、生產批件46項、臨床批件44項,共計102項;申請專利708項,已授權專利192項,PCT國際專利14項。榮獲國家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創制專項15項,其他省市級課題27項。目前,國內中藥企業100強中大多數企業已成為盈科瑞的長期戰略合作伙伴,公司深耕以中藥創新為核心的醫藥大健康賽道,以自主產業化、股份制合作、CRO、CDMO、CSO主要業績輸出模式,將新理論、新技術與中醫藥相結合,以期在未來回饋社會更多具有明顯價值的新藥,為我國中醫藥事業做出積極貢獻。
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