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醫學撰寫員/醫學經理

9000-15000元
  • 廈門集美區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床撰寫
醫學撰寫: 崗位職責: 1. 負責臨床試驗設計及報告撰寫階段的文獻檢索,查詢相關醫學信息和參考文獻,提供相關信息; 2. 負責項目的立項和調研,對臨床相關文獻及數據進行歸納整理; 3. 負責撰寫及修訂《研究者手冊》、《臨床研究方案》、《知情同意書(ICF)》、《臨床研究報告(CSR)》及相關的臨床醫學文件; 4. 撰寫、翻譯其他臨床試驗相關的醫學專業文件。 5. 協助搜集、分析和整理醫學前沿信息及資源,搜索學術文獻,匯總產品信息; 任職資格: 1. 醫藥相關專業,碩士及以上學歷; 2. 了解臨床試驗相關的法規,熟悉臨床試驗的流程,熟悉臨床試驗GCP及藥物注冊管理辦法等法規; 3. 1年以上CRO或藥企醫學部工作經驗;具備醫學撰寫(文獻、臨床試驗方案、試驗總結報告)工作經驗,能獨立查閱有關文獻資料;有創新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗資料撰寫經驗優先; 4. 具有良好的書面表達能力,英語功底好優先,具備英文文獻檢索并匯總整理和分析能力,良好的英文閱讀能力;; 5. 耐壓性強,溝通能力強; 6. 按照CTD申報格式要求,進行格式調整,撰寫申報資料。

工作地點

福建省廈門市集美區錦亭北路

職位發布者

陳女士/M

當前在線
立即溝通
公司Logo力品藥業(廈門)股份有限公司
一、公司簡介力品藥業由國家級特聘專家帶領海歸博士團隊創辦,是國務院“重點華僑華人創業團隊”和廈門市首批“重大新型研發機構”。公司聚焦精神神經系統和心血管系統領域創新藥物的國際化開發,以可產業化、高技術壁壘的制劑技術平臺為依托,專注于市場前景好、技術難度大、臨床需求迫切的新型及高端制劑的研發、生產和銷售。研發管線和產品涵蓋少兒癲癇、少兒多動癥、老年癡呆、老年帕金森綜合癥、抗失眠、降血脂、急性鎮痛等。公司擁有國際一流的藥物制劑技術領頭人和國際化研究團隊,8個創新制劑及高端制劑產品入選國家“十三五重大專項”。公司建立了全球自主知識產權的創新口腔膜制劑、高端緩控釋制劑、創新微球注射劑、創新增溶制劑等6大制劑開發技術平臺。公司通過中國新版GMP和美國FDA GMP認證,多款改良型新藥中美雙報,其中,高端緩控釋制劑鹽酸可樂定緩釋片是福建省首個打入美國市場的高端制劑產品。二、公司福利 1、簽訂正式勞動合同,享有五險一金,協助辦理戶口落戶 2、享受帶薪年假、國家法定節假日、婚假、產假等 3、享受生日禮金、過節費等 4、設有伯樂獎、優秀員工獎、年終獎等多種獎勵激勵 5、享受餐補、提供員工宿舍、通勤車或交通補助 6、拓展旅游、中秋博餅、年終尾牙、公司周年慶等活動三、公司榮譽國家高新技術企業廈門市首批重大新型研發機構福建省第三批新型研發機構福建省級和廈門市級科技小巨人企業國務院“重點華僑華人創業團隊”入選國家發改委戰略性新興產業專項入選國家十三五重大新藥創制專項福建省通過美國FDA GMP認證的制劑企業中國創新創業大賽全國總決賽優勝企業獎四、工作時間、假期實行1周5天,1天8小時工作制。工作時間: 8:30—5:30(海滄)8:00-17:00(集美)假期:國家法定假期,入職滿1年享有至少5天帶薪年假(最長達15天)五、公司地址海滄:廈門市海滄區翁角西路2010號A6棟集美:廈門市集美區錦亭北路55號力卓藥業
公司主頁
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