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工作地點：成都市溫江區(qū)華銀工業(yè)港9區(qū)2號 崗位職責(zé)： 1、帶領(lǐng)研發(fā)團隊完成公司下達的產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)。 2、建立并維護高效的醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程，確保符合設(shè)計控制要求。 3、主導(dǎo)或監(jiān)督產(chǎn)品開發(fā)項目生命周期管理，確保項目按計劃完成。 4、主導(dǎo)設(shè)計評審、驗證與確認(rèn)，風(fēng)險管理活動，確保產(chǎn)品滿足客戶需求和法規(guī)要求。 5、協(xié)調(diào)跨部門（研發(fā)、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等）資源，解決產(chǎn)品開發(fā)過程中的關(guān)鍵問題和技術(shù)難題。 6、指導(dǎo)和審核研發(fā)技術(shù)文檔，確保符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，如ISO13485、FDA\CE\MDR。 7、確保設(shè)計控制流程的有效實施，配合內(nèi)審、外審、客戶審廠、飛檢。 8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1、重點院校統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，電子工程、機械制造等相關(guān)理工科專業(yè)。 2、具有10年以上家用電子產(chǎn)品或有源產(chǎn)品從概念到上市的全流程研發(fā)經(jīng)驗，5年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗（團隊規(guī)模達10人以上），有醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。 3、精通塑膠件結(jié)構(gòu)設(shè)計、精通設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)換、變更控制等環(huán)節(jié)。 4、熟悉與公司產(chǎn)品相關(guān)的核心技術(shù)（如：有源設(shè)備需懂電子、軟件、電磁兼容）。 5、熟悉塑膠產(chǎn)品工藝，熟悉注塑件模具。 6、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、FDA/CE/MDR等核心法規(guī)在研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用。 7、具備良好的團隊管理能力和領(lǐng)導(dǎo)能力。