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崗位職責： 1、負責公司無菌制劑產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關法規(guī)和標準； 2、制定并完善質(zhì)量管理體系文件，確保體系的有效運行； 3、組織產(chǎn)品質(zhì)量檢驗及質(zhì)量控制工作，確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量達標； 4、處理客戶投訴和不良反應事件，及時采取措施預防類似問題再次發(fā)生； 5、監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點，確保各環(huán)節(jié)操作符合GMP規(guī)范； 6、參與新產(chǎn)品的開發(fā)和驗證工作，確保新產(chǎn)品上市前的質(zhì)量安全； 7、組織員工進行質(zhì)量培訓，提高全員質(zhì)量意識。 崗位要求： 1、統(tǒng)招本科學歷及以上，制藥工程、藥學等相關專業(yè)背景； 2、具有8年以上藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉無菌制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制流程； 3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與各部門有效協(xié)作； 4、持有質(zhì)量管理相關證書者優(yōu)先考慮； 5、具備良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神，能承受一定的工作壓力。