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更新于 4月28日

醫療器械注冊助理

5000-6000元
  • 鄭州中原區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

國產器械注冊二類醫療器械醫療耗材ISO認證ISO13485
崗位內容: 1. 負責醫療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等; 2. 負責公司所有醫療器械的注冊管理工作,并保持對相關法律法規的敏銳度,及時調整項目進展。 任職要求: 1. 具備醫學、藥學或相關專大專以上學歷,2年及以上醫療器械注冊行業經驗,熟悉國內外的注冊法規、標準等; 2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗,良好的團隊管理和協調能力; 3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力,能夠獨立面對各種挑戰。

工作地點

中原區鄭州和濟生物科技股份有限公司電子電器產業園12幢4層3單元23號

職位發布者

趙女士/人員推薦

三日內活躍
立即溝通
公司Logo鄭州和濟生物科技股份有限公司
鄭州和濟生物科技股份有限公司成立於2007年,是一家專注於醫療器械以及化妝品領域研發、生產、銷售、服務、資訊平臺,學術交流等為一體的綜合化企業,擁有專業化、現代化的生產線及萬級淨化車間,著重於醫用電子設備,手術用品、創口護理、婦科產品及化妝品五條產品線,為患者提供一系列先進的治療方案。鄭州和濟生物科技股份有限公司注冊地位於鄭州市高新技術開發區,擁有生產場地的產權,為滿足市場持續增長的需要,公司建設多條生產線,大幅提高產品的生產能力,滿足客戶訂單的需求。科研方面,公司在產品線的縱向和橫向發展上不斷深入,向著國際先進水準發起挑戰,不斷的進行新產品的研發和生產,科研是和濟生物長久以來的著重點,我們一直邀請國內外行業專家參與研發,加速科研成果的轉化速度和科技創新的持續性。現時與國外企業的合作包括:與美國陶氏集團(Dow Chemical Company)合作開發了醫用矽酮凝膠敷料產品,產品已取得註冊證並投入市場,現時在市場銷售良好,解決了國內患者對本產品長期依賴一些進口產品的現狀。與澳大利亞HEALTHYRAIN PTY.LTD公司合作研發了護膚品系列,並已投入市場獲得了良好的反響。現時與國內科研機構的合作包括:與鄭州大學化工及能源工程學院教授,碩士生導師石曉華教授合作開發了醫用創傷敷料等產品。與鄭州大學物理工程學院物理實驗中心主任郜超軍合作,開發了醫用結腸透析治療儀產品。與北京清華大學生命科學研究院合作,開發了三類產品止血微球等產品。本公司的產品為患者提供了更好的治療方法,替代了部分進口產品,減輕了醫療費用,為更多醫療機構提供更優質的醫療解決方案,符合國家推動醫療器械國產化的政策。市場開發方面,公司在現有市場的基礎上,進一步提高市場的佔有率,在保持多個產品的均衡發展的同時,以個別拳頭產品充分佔領特定領域。和濟生物始終秉承“產品是企業的核心,質量是企業的生命”的理念,不斷努力為人類的健康做出貢獻。
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