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更新于 4月2日

醫(yī)療器械注冊

4000-7000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

無源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械國產器械注冊
1、負責公司醫(yī)療器械產品的注冊認證資料的收集,把關,跟蹤產品備案的進度。 2、負責與各申報的政府機構,技術審評中心,檢測中心等相關部門的日常溝通。 3、負責相關政府部門對申報材料的審評意見,并根據(jù)意見進行修改。 4、負責產品備案資料的整理歸檔及保管工作。 5、醫(yī)療器械生產、研發(fā)、銷售過程中涉及的法律,法規(guī)的情況。

工作地點

鄭州中原區(qū)高新區(qū)蓮花街龍鼎三期12號樓三單元4層23號

職位發(fā)布者

趙女士/人員推薦

三日內活躍
立即溝通
公司Logo鄭州和濟生物科技股份有限公司
鄭州和濟生物科技股份有限公司成立於2007年,是一家專注於醫(yī)療器械以及化妝品領域研發(fā)、生產、銷售、服務、資訊平臺,學術交流等為一體的綜合化企業(yè),擁有專業(yè)化、現(xiàn)代化的生產線及萬級淨化車間,著重於醫(yī)用電子設備,手術用品、創(chuàng)口護理、婦科產品及化妝品五條產品線,為患者提供一系列先進的治療方案。鄭州和濟生物科技股份有限公司注冊地位於鄭州市高新技術開發(fā)區(qū),擁有生產場地的產權,為滿足市場持續(xù)增長的需要,公司建設多條生產線,大幅提高產品的生產能力,滿足客戶訂單的需求。科研方面,公司在產品線的縱向和橫向發(fā)展上不斷深入,向著國際先進水準發(fā)起挑戰(zhàn),不斷的進行新產品的研發(fā)和生產,科研是和濟生物長久以來的著重點,我們一直邀請國內外行業(yè)專家參與研發(fā),加速科研成果的轉化速度和科技創(chuàng)新的持續(xù)性。現(xiàn)時與國外企業(yè)的合作包括:與美國陶氏集團(Dow Chemical Company)合作開發(fā)了醫(yī)用矽酮凝膠敷料產品,產品已取得註冊證並投入市場,現(xiàn)時在市場銷售良好,解決了國內患者對本產品長期依賴一些進口產品的現(xiàn)狀。與澳大利亞HEALTHYRAIN PTY.LTD公司合作研發(fā)了護膚品系列,並已投入市場獲得了良好的反響。現(xiàn)時與國內科研機構的合作包括:與鄭州大學化工及能源工程學院教授,碩士生導師石曉華教授合作開發(fā)了醫(yī)用創(chuàng)傷敷料等產品。與鄭州大學物理工程學院物理實驗中心主任郜超軍合作,開發(fā)了醫(yī)用結腸透析治療儀產品。與北京清華大學生命科學研究院合作,開發(fā)了三類產品止血微球等產品。本公司的產品為患者提供了更好的治療方法,替代了部分進口產品,減輕了醫(yī)療費用,為更多醫(yī)療機構提供更優(yōu)質的醫(yī)療解決方案,符合國家推動醫(yī)療器械國產化的政策。市場開發(fā)方面,公司在現(xiàn)有市場的基礎上,進一步提高市場的佔有率,在保持多個產品的均衡發(fā)展的同時,以個別拳頭產品充分佔領特定領域。和濟生物始終秉承“產品是企業(yè)的核心,質量是企業(yè)的生命”的理念,不斷努力為人類的健康做出貢獻。
公司主頁
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