職位描述
品質(zhì)量管理經(jīng)驗GMP認(rèn)證QAQC質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé)：
一、質(zhì)量管理體系
1. 主導(dǎo) GMP 體系合規(guī)運行，制定質(zhì)量方針目標(biāo)，確保產(chǎn)品符合注冊標(biāo)準(zhǔn)；
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件審批（SOP/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/驗證方案等），監(jiān)督變更控制與偏差處理；
3. 統(tǒng)籌產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理：從物料審批、生產(chǎn)過程監(jiān)控、產(chǎn)品放行到投訴處理；
4. 主導(dǎo)內(nèi)部審計和外部審計應(yīng)對，確保通過官方/客戶審計并完成缺陷整改。
二、質(zhì)量控制管理
1. 統(tǒng)籌 QC 實驗室運行，確保檢測數(shù)據(jù)真實可靠，及時解決分析方法問題；
2. 監(jiān)督檢驗合規(guī)性（包括委托檢驗），確保完成必要的穩(wěn)定性研究；
3. 優(yōu)化實驗室管理體系，完善檢測流程與 SOP 執(zhí)行。
三、風(fēng)險管理與持續(xù)改進(jìn)
應(yīng)用質(zhì)量風(fēng)險管理工具（如 FMEA、風(fēng)險評估矩陣），識別產(chǎn)品生命周期中的潛在風(fēng)險。推動精益生產(chǎn)，降低質(zhì)量成
本。
四、藥品注冊支持：
1. 協(xié)助注冊部門準(zhǔn)備質(zhì)量文件，如 CMC 模塊、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)；
2. 應(yīng)對監(jiān)管機構(gòu)對質(zhì)量數(shù)據(jù)的問詢核查。
五、團隊與合規(guī)建設(shè)
1. 建立質(zhì)量培訓(xùn)體系，提升全員 GMP 意識和執(zhí)行能力；
2. 負(fù)責(zé)部門團隊建設(shè)、績效考核及培養(yǎng)下屬和繼任者；
3. 監(jiān)督 EHS 規(guī)范執(zhí)行，維護(hù)合規(guī)的生產(chǎn)質(zhì)量環(huán)境；
4. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，推動質(zhì)量文化建設(shè)。
任職要求：
教育背景：本科及以上學(xué)歷優(yōu)先，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗：具有 8 年或以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，具有至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，從事過藥品
生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作；具有 10 人以上質(zhì)量團隊（含 QA 和 QC）管理經(jīng)驗，具有 CDMO 質(zhì)量管理經(jīng)驗者
優(yōu)先。
核心能力：
-具有優(yōu)秀的英文口語交流能力；
-具備跨客戶協(xié)調(diào)、國際化視野及危機處理能力；
-有良好的系統(tǒng)性思維、責(zé)任結(jié)果溝通導(dǎo)向、激勵與發(fā)展團隊、協(xié)作影響力、領(lǐng)導(dǎo)力、決策能力，實現(xiàn)跨文化融合。
工作地點
紹興上虞區(qū)浙江暉石藥業(yè)有限公司
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左先生/人事經(jīng)理
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南京智通人力資源服務(wù)有限公司蘇州智鯤人力資源有限公司（以下簡稱“蘇州智通”），是智通人才連鎖集團與昆山人力資源市場集團共同投資成立的專業(yè)人力資源服務(wù)機構(gòu)。智通人才連鎖集團（股票代碼:830969）創(chuàng)立于1995年，在全國20多個城市設(shè)立了60多家分支機構(gòu)，是全國就業(yè)先進(jìn)企業(yè)、國家級高新技術(shù)企業(yè)、全國人力資源誠信服務(wù)示范機構(gòu)、國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺、HROOT全球人力資源服務(wù)機構(gòu)100強、亞太人力資源服務(wù)領(lǐng)軍企業(yè)，也是國家級人力資源服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點單位和中國人才交流協(xié)會副會長單位。蘇州智通將堅持“為人才增值、為企業(yè)增效”的企業(yè)使命，依托集團人才數(shù)據(jù)、資源平臺、專業(yè)能力，構(gòu)建以招聘為核心，專注“碩博人才引進(jìn)”、“技能人才開發(fā)”、“城市招才引智”和“高端人才開發(fā)”，通過數(shù)智化和專業(yè)化服務(wù)，賦能客戶與人才，在“智通天下，才富中國”的企業(yè)愿景下，為社會創(chuàng)造更大價值。2014年，率先進(jìn)入資本市場，成為國內(nèi)領(lǐng)先的新三板人力資源服務(wù)商。多年來，持續(xù)推動人力資源服務(wù)發(fā)展創(chuàng)新，致力于基于大數(shù)據(jù)的人工智能招聘研究與應(yīng)用，開創(chuàng)智能招聘新時代。
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