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更新于 6月18日

醫學專員

1-1.9萬
  • 成都雙流區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫學審核 臨床試驗方案 CRF病例報告表 研究者手冊知情同意書
1. 臨床相關資料撰寫和醫學審核; 1.1 協助完成新產品立項所需醫學相關材料的收集; 1.2 負責臨床試驗方案、研究者手冊、臨床試驗計劃、臨床總結報告撰寫、審核和QC; 1.3 參與知情同意書(ICF)、病例報告表(CRF)、臨床試驗用表卡及其他研究文件的醫學審核; 1.4 參與終點事件判定委員會(EAC)、獨立數據監查委員會(IDMC)等臨床試驗相關輔助組織工作章程的起草; 1.5 協助完成臨床試驗登記和信息公示、人類遺傳資源辦公室國際合作行政審批資料中醫學相關內容的填寫; 1.6 負責注冊申報材料中臨床試驗相關內容初稿的撰寫; 1.7 負責作為責任MW與機構及現場研究者溝通方案設計。 2.醫學支持工作 2.1 收集、整理同類疫苗研究進展、疾病背景等相關資料,為研發決策提供數據支持; 2.2 收集、查詢、整理同類疫苗臨床試驗相關資料,為臨床試驗設計提供支持; 2.3 收集、整理、編寫醫學培訓資料。
任職要求:
1. 專業要求:臨床醫學、預防醫學、藥學等醫學類專業; 2. 經驗要求:1年以上醫學撰寫工作經驗,疫苗臨床項目經驗優先; 3. 專業技能:熟悉臨床試驗和藥品注冊相關法規; 4. 英語:CET-4,可熟練運用英語,參與英文相關會議并撰寫英文臨床資料;

工作地點

雙流區成都天府國際生物城C3棟

職位發布者

王女士/HR

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邁科康生物成立于2016年,是一家致力于創新疫苗和新型佐劑研發、生產和商業化于一體的全球生物醫藥企業,下設6家子公司,現有員工超300人,獲得國家級高新技術企業、四川省專精特新“小巨人”企業認定,連續入選GEI中國(潛在)獨角獸企業榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創立,高管團隊匯聚了多位曾在國內外大型疫苗企業和國際衛生組織任職的疫苗行業資深專家,既有國際前沿疫苗研究視野,也具備豐富的產業化經驗。公司專注于創新人用和獸用(含寵物)疫苗的研發、生產和商業化,基于國際領先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺,搭建了一系列重大創新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料,打造了3類成熟的傳送系統,開發了10多種復合配方,形成了從佐劑原材料研發、生產到佐劑配方開發與應用的垂直化產業鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領域布局了多樣化的產品研發管線,包括多個針對重大傳染病的預防性疫苗,以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領域的治療性疫苗,目前已有3項進入臨床試驗階段。為推進新型佐劑和人用疫苗產業化進程,創新疫苗轉產平臺已基本建成,并啟動了產業化基地的建設。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創新、合作無界、服務全球”的價值觀,以“致力應對全球公共衛生挑戰,提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景,專注新型佐劑,為中國創新疫苗研發攻克壁壘,也為全球提供高質量的中國智造疫苗。依托領先的創新研發實力,快速建設的商業化生產能力,邁科康生物正高速發展,目前已完成C輪系列融資,累計融資金額近20億元人民幣。
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