職位描述
藥品臨床研究腫瘤研究Ⅱ期Ⅲ期GCP證書CRC
崗位職責：
1. 協助研究者和申辦方，召開研究中心啟動會議；
2. 協助研究者完成ISF的管理；
3. 協助研究者完成受試者知情同意；
4. 協助研究者完成受試者管理；
5. 病例報告表（CRF/eCRF）的填寫；
6. 協助研究者完成研究藥物管理；
7. 協助研究者完成研究中心生物樣本管理；
8. 協助研究者完成安全性信息的收集和報告；
9. 協助研究者完成研究中心文檔和數據管理；
10. 協助研究者完成研究中心倫理遞交；
11. 協助研究者完成對監查訪視的支持；
12. 協助研究者完成現場稽查的準備；
13. 協助研究者、申辦方/臨床監查員完成中心關閉；
14. 完成直接上級安排的其他工作。
崗位要求：
1.臨床醫學、護理、藥學等相關專業；
2.大專及以上學歷；
3.半年以上臨床試驗項目經驗
4.熟悉醫學屬于及臨床研究和法規要求的相關知識；
5.熟練使用辦公軟件；
6.工作認真細致，積極主動，有責任感，注重細節。
工作地點
東莞市人民醫院(紅樓院區)
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職位發布者
王女士/HR
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蘇州普蒂德生物醫藥科技有限公司公司簡介普蒂德生物醫藥科技有限公司，旨在作為公平公正的第三方供應商為臨床試驗機構進行現場管理和具體操作，是一個臨床試驗現場管理組織。普蒂德致力于以社會責任，為人類創造健康生活為本，保持中立、誠信、專業、為研究者提供新藥臨床研究全方位管理服務。在中國，我們在蘇州、上海、北京、廣州、南京、長沙等10余個城市設有辦事處，并計劃在全國40多個重要城市設有臨床研究協調員（CRC，Clinical Research Coordinator）服務網點。目前我們已經擁有和知名制藥企業開展業務合作的經驗，擁有豐富的項目資源。主營業務(1)承擔I、II、III、IV期臨床試驗的CRC外包服務；(2)承擔I、II、III、IV期臨床試驗的項目管理；(3)為臨床研究機構和研究者提供臨床試驗管理服務；(4)承擔生物樣本倉儲冷鏈服務；(5)臨床試驗的技術培訓和技術服務。我們的使命科技為本，為人類創造健康生活。中立專業，成為臨床研究領域的標桿。；(1)為客戶：我們旨在成為臨床研究領域的標桿；(2)為公司：建立一種科學主導、專注質量、誠信高效的文化，能夠吸引并保留有才能的員工，創造一種有活力、合作共贏的工作環境(3)為人類：每位普蒂德的員工都將承擔起相應的社會使命，這是我們對每位員工的要求。同時，我們積極為人類創造健康的生活環境。我們的價值觀(1)在普蒂德，我們會力行誠正地通過努力來呈現有競爭力的結果；(2)嚴謹的科學管理與行為的透明化；(3)為力行誠正承擔責任，遵循全球規范契約。
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