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更新于 2025-06-17 01:30:18

醫(yī)療器械生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

5000-7000元
  • 太原陽曲縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械IVD生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
1 指定人員起草或修訂與本部門相關(guān)的制度文件、技術(shù)文件 2 認(rèn)真學(xué)習(xí)已接收的文件,并有效地在部門內(nèi)部宣貫 3針對(duì)已接收的文件,開展生產(chǎn)人員崗位能力評(píng)測(cè) 4 圍繞質(zhì)量目標(biāo)制定部門目標(biāo),并下達(dá)于各生產(chǎn)人員,定期跟進(jìn)目標(biāo)完成情況 5 指定人員完成生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測(cè)量(環(huán)境記錄、設(shè)備記錄、生產(chǎn)批記錄等),并復(fù)核 6 協(xié)調(diào)相關(guān)部門,制定生產(chǎn)計(jì)劃 7 組織人員完成生產(chǎn)計(jì)劃,監(jiān)督生產(chǎn)過程,及時(shí)糾偏 8 組織人員配合營銷部等部門,完成臨時(shí)生產(chǎn)任務(wù) 9 組織人員配合研發(fā)部、質(zhì)量部完成生產(chǎn)轉(zhuǎn)換、產(chǎn)品改進(jìn)、設(shè)備驗(yàn)證、環(huán)境監(jiān)測(cè)等過程 10 指定人員規(guī)范管理暫存的物料(臺(tái)賬、領(lǐng)用記錄、配液標(biāo)簽等),并復(fù)核 11 參與管理評(píng)審會(huì)議并匯報(bào)本部門的管理評(píng)審資料,配合管理評(píng)審的輸出 12 配合內(nèi)審、巡檢及外部審核的輸出 13 匯總并審核反饋信息,移交至管理者代表 14 指定人員參與法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等培訓(xùn),不斷提高法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的意識(shí) 15 指定人員完成管理評(píng)審、內(nèi)審、外部審核所需的與本部門相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)及資料。

工作地點(diǎn)

太原陽曲縣山西晉德幫醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園3號(hào)庫4號(hào)位2層

職位發(fā)布者

苗晶/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山西兆強(qiáng)科技醫(yī)療器械有限公司
山西兆強(qiáng)科技醫(yī)療器械有限公司(原太原市兆強(qiáng)生化醫(yī)療器械有限公司)成立于2002年,是一家經(jīng)國家注冊(cè)批準(zhǔn)以經(jīng)營醫(yī)療設(shè)備、體外診斷試劑、教學(xué)科研儀器、化學(xué)玻璃器皿以及實(shí)驗(yàn)室一體化設(shè)計(jì)施工等醫(yī)學(xué)類相關(guān)項(xiàng)目為主的專業(yè)化公司。具有過硬的業(yè)務(wù)能力以及優(yōu)良的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。近20年來,公司一直以用戶需求為導(dǎo)向,精心挑選上游資源,例如日本希森美康、德國羅氏、珀金埃爾默、深圳邁瑞、上海西門子、天長昊林實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司等眾多優(yōu)秀的上游廠家,并與其建立良好的合作關(guān)系。在這嚴(yán)峻的市場(chǎng)形勢(shì)中,兆強(qiáng)公司擁有一支以優(yōu)秀業(yè)務(wù)人員、物流人員、售后技術(shù)服務(wù)人員構(gòu)成的銷售隊(duì)伍;配備有冷庫、運(yùn)輸車輛、冷藏箱、計(jì)算機(jī)信息化財(cái)務(wù)物流軟件等輔助硬件設(shè)施,在業(yè)內(nèi)受到諸多同行的認(rèn)可。公司主營設(shè)備有:高敏化學(xué)發(fā)光分析儀,全自動(dòng)生化分析儀,全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀,全自動(dòng)尿液分析儀,全自動(dòng)血凝儀,全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀,血?dú)夥治鰞x,血流變測(cè)試儀,醫(yī)用低溫冰箱等全套檢驗(yàn)設(shè)備,對(duì)全套流水線檢驗(yàn)具有裝配經(jīng)驗(yàn)。
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