職位描述
生物藥新藥QA質量體系管理GMP認證
崗位職責：
1、負責質量文件體系相關文件的撰寫工作。
2、檢查與監督GMP、SOP等文件執行情況。
3、負責工藝開發、生產現場監控及合規管理。
4、參與生產過程的偏差、不合格、變更、風險管理等情況分析，參與產品質量相關的風險評估。
5、負責公司年度驗證工作計劃的制定與實施，建立和完善各項驗證工作的相關制度和流程，體系維護。
6、審核原輔料、包裝材料的質量標準，確保符合要求。
任職要求：
1、藥學、生物學等相關專業，本科及以上學歷。
2、5年以上生物制藥企業QA崗位工作經驗。
3、擅長GMP法規研究，有一定的文獻檢索、及文字撰寫能力。
4、有責任心，堅持原則，良好的團隊意識。
職位福利：五險一金、節日福利、周末雙休、帶薪年假、定期團建、專業培訓、年終福利
工作地點
雙流區成都天府國際生物城C7棟3樓
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職位發布者
周女士/HR
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賽德特生物制藥有限公司賽德特集團投資不低于20億元，在金牛區打造近50畝的賽德特生物科技產業園項目，該項目將以CAPRI免疫細胞、CD276為靶點的CAR-T、干細胞等新藥開發為主，建設打造以院士工作站和生物技術研發為主體的科研中心；打造以細胞試劑產品和細胞產品生產為主的生產中心；以第三方質量檢驗檢測和區域細胞質控為主的細胞質檢中心；以產品展示和互聯網醫療為主的運營中心；以區域細胞制備和存儲為主的細胞制備中心。現總部地點：成都市金牛區天龍大道1333號西部北斗產業園；實驗室地址：天府國際生物城。
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