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崗位職責： 1、精通國內外通行生物藥品相關質量管理的法律、法規和行政規章，協助總監負責公司質量管理工作（包含QA和QC）。 2、根據研發計劃，組織完成相關實驗工作和申報資料的撰寫。 3、組織進行質量風險管理，控制并降低風險。 4、負責監督實驗室日常質量管理工作的開展，以確保符合公司各項SOP規范要求。 5、負責監督實驗室的現場管理，包括儀器設備的定期校準與維護、試劑耗材的質檢等。 6、指導并組織關于質量體系相關的培訓工作。 7、負責產品質量的管理工作，負責質量信息的整理、匯總，參與質量事故的調查和處理，并提交相關報告。 任職要求： 1、本科及以上學歷，碩士優先。 2、生物技術、藥學及相關專業，5年以上企業質量管理經驗，有生物細胞企業、疫苗企業的工作經驗優先考慮。 3、精通新藥研發流程及藥政法規、國內外相關技術指導原則，熟悉實驗室各種設備操作流程。 4、有較強的實驗室合規意識，熟悉相關國家法律法規。 5、具備良好的溝通、組織協調能力和優秀的團隊激勵、管理能力以及個人影響力。