職位描述
藥品臨床監查醫療器械監查
崗位職責：
1.中心篩選：協助項目經理填寫研究中心信息調研表。負責調研、提供試驗中心和研究者相關信息。
2.倫理溝通：協助研究者及時提交倫理審查或備案資料，并獲得倫理批件/備案回執。
3.中心管理：負責研究中心全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規，并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。
4.物資管理：管理所負責研究中心試驗物資，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
5.溝通協調：協調中心稽查前的各項準備工作，負責完成的稽查報告的反饋、制定整改計劃，并按時完成整改計劃中的工作。
其他：公司交辦的其他工作。
任職資格：
1.教育背景：臨床醫學、藥學相關專業，大專及以上學歷。
2.工作經驗： 醫藥企業或CRO至少一年以上臨床試驗經驗。
3.專業知識與技能：
（1）熟練掌握GCP、ICH GCP及臨床試驗相關法規。
（2）了解臨床試驗全過程。
（3）具有良好的溝通協調能力，與臨床醫生能建立友好的工作關系。
4.職業素養：良好的個人品質和敬業精神，誠實守信，有良好人際關系。
獎金績效
十三薪
工作地點
大興區北京諾康達醫藥科技股份有限公司
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職位發布者
高女士/人事經理
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北京諾康達醫藥科技股份有限公司北京諾康達醫藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經濟技術開發區，是一家為合作客戶提供一站式綜合服務的專業化外包服務的CRO和CDMO公司。作為國家級專精特新“小巨人”企業和北京市首批專精特新“小巨人”企業，諾康達已通過ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS實驗室、知識產權體系等多項體系認證，連續五年被全國工商聯醫藥業商會評為中國醫藥研發20強榜單前列。諾康達的研發領域覆蓋生物醫藥大健康全領域，包括藥品（仿制藥和新藥）、醫療器械、特醫食品、寵物藥、中藥等，自成立以來，已為合作伙伴獲得批件146個，合作伙伴超過160家醫藥企業。諾康達自建4萬平方米的現代化CRO平臺化園區，擁有強大充裕的物理空間，并按照行業高標準和發展方向設計規劃了人機分離、5S管理模式的現代化實驗室，為員工打造舒適整潔的科研環境。諾康達愿為顯著提高人類生命質量，為實現健康中國，做出積極的努力和貢獻。
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