職位描述
工藝研發(fā)材料研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、主要負(fù)責(zé)開發(fā)醫(yī)美相關(guān)二類、三類類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品，依據(jù)醫(yī)療器械開發(fā)流程，按時(shí)、按質(zhì)完成項(xiàng)目開發(fā)工作，形成研制記錄。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)過程的跟蹤及相關(guān)問題的解決（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝及檢驗(yàn)等設(shè)計(jì)相關(guān)問題）；制定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝配方及流程、建立產(chǎn)品技術(shù)要求等。
3、與生產(chǎn)部、質(zhì)量部配合進(jìn)行過程確認(rèn)、驗(yàn)證、穩(wěn)定性的工作。
4、起草并完善注冊(cè)資料，配合注冊(cè)部完成產(chǎn)品注冊(cè)。
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)過程中相關(guān)技術(shù)文檔起草、收集、完善和歸檔。
6、配合完成項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)核查，解決過程中出現(xiàn)的問題直至取得注冊(cè)批件。
7、配合注冊(cè)過程中補(bǔ)充資料及試驗(yàn)。
任職要求：
1、碩士研究生及以上學(xué)歷， 藥學(xué)、生物學(xué)、材料學(xué)相關(guān)專業(yè)，精通產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、原型測(cè)試及技術(shù)轉(zhuǎn)化，有3年以上醫(yī)療器械項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
2、擅長(zhǎng)跨部門協(xié)作與資源整合，能高效推進(jìn)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)、成本及質(zhì)量管控，適應(yīng)多任務(wù)并行與動(dòng)態(tài)調(diào)整。
工作地點(diǎn)
松北區(qū)哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
于女士/人力資源專員
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哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司（股票簡(jiǎn)稱：敷爾佳，股票代碼：301371），主要從事專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)，主營(yíng)產(chǎn)品為醫(yī)療器械類敷料和功能性護(hù)膚品兩大系列產(chǎn)品，推出了水、精華及乳液、噴霧、凍干粉等其他形態(tài)產(chǎn)品。敷爾佳（含上海分公司、上海子公司、杭州分公司）現(xiàn)擁有在職職工近700人。2019年至2021年合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入45.77億元，三年累計(jì)納稅超過14億元，光榮地履行了企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。近年來，敷爾佳發(fā)展迅速，屢獲行業(yè)殊榮。已成為全國范圍內(nèi)專業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域的第一品牌，被業(yè)內(nèi)譽(yù)為“國品之光”，在黑龍江省內(nèi)各界被譽(yù)為“獨(dú)角獸”企業(yè)。敷爾佳采取內(nèi)外協(xié)同的研發(fā)模式，充實(shí)自身研發(fā)隊(duì)伍，整合外部科研院所資源，逐步建立了完整、規(guī)范的研發(fā)體系。目前已與哈工大、江南大學(xué)、四川大學(xué)、中國科學(xué)院昆明植物研究所等高校及科研院所開展產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目，開發(fā)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品、新型植物提取物研究、產(chǎn)品工藝及配方升級(jí)等，為企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展提供保障。為擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，公司已于松北新區(qū)建設(shè)敷爾佳·北方美谷產(chǎn)業(yè)基地，2021年4月土地摘牌，計(jì)劃總投資10億元，于2023年上半年竣工。這里能給您的~競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利人性化的工作氛圍有前景的發(fā)展空間福利待遇：◆薪資標(biāo)準(zhǔn)：為優(yōu)秀畢業(yè)生提供行業(yè)內(nèi)最具競(jìng)爭(zhēng)力的薪資。◆基本福利：雙休、帶薪培訓(xùn)、五險(xiǎn)一金、提供工作午餐、法定節(jié)假日休、帶薪假期（年假、婚喪假、產(chǎn)檢假、產(chǎn)假、哺乳假）、節(jié)日福利、年終獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、滿勤獎(jiǎng)。◆文娛福利：團(tuán)建活動(dòng)、運(yùn)動(dòng)會(huì)、生日會(huì)、下午茶、年會(huì)、辯論會(huì)等。
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