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更新于 5月21日

醫療器械研發負責人

1.5-2萬

職位描述

二類醫療器械三類醫療器械醫療器械研發無源醫療器械無菌醫療器械
崗位職責: 1、負責追蹤再生醫學領域及醫美產品技術前沿動態,制定符合公司戰略的高端醫美產品開發計劃,主導研發中長期規劃并推動落地。 2、對研發可行性進行科學評估,優化研發體系,建立高效的研發流程與制度。 3、主導現有產品線的技術升級、新產品開發及基礎性研究,負責項目立項、進度管控、預算與成本控制。 4、協調內外部資源解決研發中的技術難題與攻關,確保產品工藝、性能、質量、臨床及注冊環節符合標準。 5、搭建并完善研發技術體系,建立規范化的設計開發程序及風險管理機制。 6、負責研發團隊管理,制定人才培養計劃,提升團隊專業能力與協作效率。 7、熟悉ISO 13485質量管理體系及國內二類、三類醫療器械法規,確保研發全流程合規。 8、主導三類介入醫療器械產品的全生命周期開發,完成從設計到注冊的閉環管理。 任職要求: 1、碩士及以上學歷,生物醫學工程、材料科學、藥學、化學等相關專業,博士優先。 2、10年以上醫療器械研發經驗,其中5年以上高端醫美或再生醫學領域研發管理經驗,帶過至少10人以上跨學科研發團隊,具備完整技術體系搭建經驗。 3、具有三類介入醫療器械全周期開發成功案例(需通過臨床及注冊階段)。 4、具備戰略視野與商業化思維,能將技術規劃與市場需求結合。優秀的跨部門協作能力,擅長與生產、質量、注冊等部門高效協同。

工作地點

松北區哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司

職位發布者

于女士/人力資源專員

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公司Logo哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司
哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司(股票簡稱:敷爾佳,股票代碼:301371),主要從事專業皮膚護理產品的研發、生產和銷售業務,主營產品為醫療器械類敷料和功能性護膚品兩大系列產品,推出了水、精華及乳液、噴霧、凍干粉等其他形態產品。敷爾佳(含上海分公司、上海子公司、杭州分公司)現擁有在職職工近700人。2019年至2021年合計實現銷售收入45.77億元,三年累計納稅超過14億元,光榮地履行了企業的社會責任。近年來,敷爾佳發展迅速,屢獲行業殊榮。已成為全國范圍內專業皮膚護理產品細分領域的第一品牌,被業內譽為“國品之光”,在黑龍江省內各界被譽為“獨角獸”企業。敷爾佳采取內外協同的研發模式,充實自身研發隊伍,整合外部科研院所資源,逐步建立了完整、規范的研發體系。目前已與哈工大、江南大學、四川大學、中國科學院昆明植物研究所等高校及科研院所開展產學研合作項目,開發III類醫療器械產品、新型植物提取物研究、產品工藝及配方升級等,為企業持續創新發展提供保障。為擴大產業規模,公司已于松北新區建設敷爾佳·北方美谷產業基地,2021年4月土地摘牌,計劃總投資10億元,于2023年上半年竣工。這里能給您的~競爭力的薪酬福利人性化的工作氛圍有前景的發展空間福利待遇:◆薪資標準:為優秀畢業生提供行業內最具競爭力的薪資。◆基本福利:雙休、帶薪培訓、五險一金、提供工作午餐、法定節假日休、帶薪假期(年假、婚喪假、產檢假、產假、哺乳假)、節日福利、年終獎、交通補助、通訊補助、滿勤獎。◆文娛福利:團建活動、運動會、生日會、下午茶、年會、辯論會等。
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