崗位職責:
1、負責組織、制定年度驗證總計劃;日常驗證活動的組織、協調工作;
2、負責公司新建項目的GMP廠房、公共系統、生產及檢驗設備、無菌制劑相關驗證、清潔驗證等驗證方案的編寫,組織開展驗證活動并出具驗證報告;
3、負責相關人員的培訓工作;負責驗證資料文件的歸檔管理工作;
4、協助質量管理部門的自檢、現場檢查等活動,根據需要開展驗證活動;
5、協助完成對于公用系統、廠房設施設備、清潔消毒相關等SOP文件的起草、修訂及維護;
6、完成上級安排的其他相關工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學相關專業;接收應屆畢業生;
2、有藥品生產企業驗證QA相關工作經驗者優先考慮;
3、熟悉藥企廠房設施、生產設備、公用系統管理要求,熟悉國內外確認和驗證相關法規要求;
4、較強的專業文字表達能力和溝通協調組織能力,能夠熟練使用各種辦公軟件;
5、有良好的溝通能力和團隊合作精神,工作認真細致,原則性強。