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更新于 6月12日

QC經理

1.8-2.4萬·14薪
  • 紹興上虞區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC質量體系管理化學藥仿制藥原料藥GMP認證EMA認證FDA認證
1. 管理和指導QC部門的工作,統籌安排QC資源,完善QC管理制度; 2. 負責和管理檢測工作的實施,確保公司的GMP質量控制系統符合國內外法規機構的要求; 3. 負責確保QC實驗室相關變更、偏差、OOS、CAPA等按程序執行,并確保相關記錄符合公司現行程序要求; 4. 建立和執行QC的數據完整性管理,確立有效的實施計劃,以符合國際/國內的相關法規要求; 5. 提升QC團隊能力,增強質量控制水平,負責部門人才培養和績效管理等工作; 6. 負責部門發展規劃和預算編制、人員架構及運營成本控制; 7. 負責質量控制相關的培訓工作,提高QC 人員的專業技能; 8. 負責制定QC部門的工作計劃和日常管理,確保日常檢驗工作正常進行; 9. 及時與管理層溝通影響產品質量的事件并參與調查,確保產品符合GMP規范和產品質量要求; 10.支持內部和外部審計及監管機構的GMP核查
任職要求: 教育背景:本科及以上學歷,藥物分析、藥學、制藥工程、藥物化學、化學化工等相關專業。 工作經驗:至少8年以上的分析工作經驗,具備良好的GMP知識以及化學分析、儀器分析的專業知識與較強的管理知識; 管理經驗:有5年以上CDMO制藥企業QC部門管理經驗(團隊規模在20人以上),帶領團隊參加過FDA或NMPA等國內外重大審計者尤佳。

工作地點

紹興上虞區浙江暉石藥業有限公司緯七路11號

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職位發布者

譚女士/人力資源經理

三日內活躍
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公司Logo暉石藥業
公司簡介浙江暉石藥業有限公司是南京藥石科技股份有限公司(簡稱“藥石科技”,股票代碼:300725)的全資子公司,主要從事小分子藥物CDMO業務。藥石科技于2008年成立,是藥物研發領域全球領先的創新型化學產品和服務供應商。主要業務包括:藥物分子砌塊的設計、合成和銷售;關鍵中間體的工藝開發、中試、商業化生產和銷售;藥物分子砌塊的研發和工藝生產相關的技術服務。浙江暉石藥業有限公司于2014年建成,2015年12月投產,占地面積200畝。擁有先進的生產設施、符合國際規范的EHS、安全及質量體系(公司于2019年7月以零缺陷通過美國FDA的現場審計)主要產品為創新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類醫藥中間體和原料藥;主要客戶為國內外大型制藥公司和創新型生物技術公司。薪酬福利政策:1.員工享有各種國家法定假期,公司政策均遵守當地政府法律規定;2.公司為員工繳納各種社會保險(養老保險、失業保險、工傷保險、生育保險、醫療保險)及住房公積金;3.員工食堂、提供員工宿舍或租房補貼及免費班車接送;4.員工租房補貼、高溫費、法定加班費、倒班津貼、月度福利費、工齡工資、年終獎金、旅游基金等;5.為豐富員工業余生活,并提供一個工作場所以外的交流機會,公司定期組織籌劃員工的業余活動,例如各種文化、文藝、體育、拓展、培訓等企業文化活動;6.健康體檢:公司安排崗前體檢,年度體檢。聯系方式:0575-89280116公司地址:浙江省紹興市杭州灣上虞經濟技術開發區緯七路11號
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