崗位職責:
協助醫療器械的注冊工作。
1) 協助醫療器械的注冊資料的整理、上交和領取回執等工作;
2) 協助組織編寫產品技術要求,指導審核客戶撰寫符合法規標準的注冊文件;
3) 協助與客戶及藥監局受理審評部門的日常溝通,并向注冊主管及時匯報有關情況;
4) 協助負責醫療器械檢測中心送檢,并跟蹤產品檢測進程;
5) 及時更新熟悉相關的注冊、生產、銷售和醫療器械監管的相關法律法規;
6) 完成注冊主管安排的其他工作等。
任職要求:
1) 生物醫學工程、測控技術、電氣及其自動化、化學、生物學、機械制造、電子信息等相關專業,本科以上學歷;
2) 具有團隊合作意識,語言溝通能力良好,善于表達;
3) 英語聽說良好、讀寫熟練;
4) 熟悉辦公軟件使用。
職位亮點:團隊氛圍佳 發展潛力大