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更新于 4月9日

醫療器械注冊專員

9000-14000元
  • 北京大興區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械無源醫療器械醫療設備/器械
崗位職責:
1、負責注冊資料準備,與其他部門協調確保資料的準確性;
2、負責跟蹤產品注冊進度,解決注冊過程中遇到的問題;
3、與檢測部門、審評中心溝通,保證產品注冊順利進行;
4、負責產品國內外相關法規標準的收集、分析和宣貫;
5、負責公司已有注冊證書的維護;
6、具有產品檢測經驗;
7、其他注冊相關內容。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫學、化學、生物、電子、醫療器械等相關專業優先;
2、具有3年以上國內醫療器械注冊經驗,有三類產品注冊經驗,熟悉醫療器械產品注冊流程及相關法律法規;
3、具備良好的團隊協作能力、優秀的執行能力。
職位福利:五險一金、定期體檢、績效獎金、節日福利、周末雙休、帶薪年假、餐補
職位亮點:國產運動醫學頭部企業,發展空間大!

工作地點

大興區北京經濟技術開發區亦莊經海二路25號

職位發布者

吳女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京天星醫療股份有限公司
北京天星醫療股份有限公司(簡稱“天星醫療”)作為國產運動醫學的領導者,致力于提供運動醫學的整體臨床解決方案,公司坐落于北京經濟技術開發區,注冊資本4000多萬,現有員工300余人。應用于肩關節、膝關節、足/踝關節、髖關節、肘關節、手/腕關節的運動醫學設備、植入物和手術器械共計300多個品規通過NMPA的批準,臨床應用于國內31個省市、自治區的數千家醫院。公司突破了運動醫學產品注塑、編織、可吸收材料制備及加工、有源設備開發等多項重大關鍵技術,建立了完善的質量管理體系,已有13個品規產品通過了歐盟CE、ISO9001、ISO13485及國家GMP的認證,已成為能夠提供運動醫學整體臨床解決方案的國產企業。公司秉承“視為己用”的理念方針,以國際先進水平為標準,引進國際領先水平的加工中心、精密注塑機,編織機等專用設備、實現了GMP要求的潔凈車間主體化生產。公司形成了以設計、研發、生產、醫學、臨床、營銷為核心的跨學科復合型團隊,與國內外多名醫生、專家形成項目合作,具有100余項核心發明專利,承擔著國家重大專項、北京市科委等多項研發計劃,十多項產品取得北京市科委新技術新產品認證。屬于國家級專精特新小巨人企業、國家高新技術企業、北京市專精特新企業、中關村金種子企業和中關村高新技術企業、2020中國高科技高成長50強,且入選2020亦莊明日之星高科技高成長企業榜單、2020中國明日之星、2021年北京中關村瞪羚企業、2021中關村前沿科技醫療器械TOP10、2022畢馬威中國生物創新50強、2022未來醫療100強。
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