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1.負責制定項目轉移計劃，跟蹤項目進度，協調試生產批次及工藝驗證批次的生產。 2.負責審核轉移方提供的工藝資料并評估工藝的可行性。 3.負責轉移批次及工藝驗證批次的文件起草（工藝規程、批記錄、工藝驗證、清潔驗證方案、共線風險評估報告等）。 4.負責項目注冊資料工藝部分的審核。 5.負責轉移項目生產異常的處理，驗證結束后匯總工藝難點為后續商業化生產提供技術支持。 6.負責與轉移方、采購、倉庫、設備、QA、QC等部門的協調工作，確保轉移按計劃順利進行。 7.負責車間主要生產設備的確認及再確認工作。 8.參與項目的官方檢查工作，負責車間現場迎檢前的準備，工藝文件的再審核，作為主要回答人員講解工藝流程，清潔驗證、工藝驗證、產品共線等技術問題。 任職要求：任職要求 學歷：大專及以上學歷，制藥、藥學工程等專業優先。 經驗：1-3年相關原料藥技術轉移經驗，熟悉GMP/GLP規范。 技能：熟練掌握辦公軟件（ExceL、word、PPT）。 素質：嚴謹細致，具備團隊協作和問題解決能力。