職位描述
IVDQAQC質量體系管理GMP認證ISO13485
崗位職責：
1、向部門主管匯報工作，負責生產現場監控；
2、參與公司器具計量以及驗證工作，如設施設備的驗證、清潔和工藝驗證、方法驗證等；
3、參與體系內審，參與偏差、異常調查處理，推動質量改進項目工作；
4、負責產品檢驗標準制定，檢驗人員培訓；
5、負責對偏差情況的調查核實，不合格品的監督處理；
6、負責供應商產品質量提升；
7、完成質量部和公司安排的其他工作。
任職要求：
1、健康樂觀，積極向上，能吃苦耐勞，團隊意識強；
2、大專以上學歷，生物醫藥相關專業；
3、三年以上藥品、醫療器械生產企業質量管理工作經驗；
4、掌握醫療器械生產質量管理規范和ISO13485:2016內審員證者優先。
職位福利：績效獎金、節日福利、定期體檢、交通補助、通訊補助、五險一金
工作地點
閩侯縣福州奧吉芯生物科技有限公司
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職位發布者
韓女士/HRM
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福建阿吉安生物科技有限公司阿吉安生物，致力于為臨床提供感染類疾病分子診斷一體化解決方案。公司以自主創新核心技術為引擎，體外診斷產品+診斷服務為兩翼的上下游一體化發展戰略，擁有全球獨創、國內領先的自主研發核心技術，自主研發分子診斷儀器、試劑和生物原料等核心技術，實現進口產品替代和國際領先；IVD+診斷服務兩翼協同發展模式，互補更強、研發更準、增長更快。公司成立于2017年底，總部位于福州，在北京、廣州、武漢等地設有3個研發中心、8家實驗室及2個生產基地，管理團隊陣容強大，成員具有國內外知名生物企業專業背景和豐富經驗。目前公司已成為國內感染分子診斷上下游一體化技術領導者、國家級高新技術企業，獲得“潛在獨角獸企業”、瞪羚企業、科技小巨人、創新型中小企業、博士后創新實踐基地、行業創新中心、專精特新中小企業等榮譽稱號。歡迎您加入阿吉安生物！
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