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1、實施質量管理體系的規劃、運作，根據技術標準文件，編制質量檢驗、檢測標準等。 2、標識和可追溯性的控制及管理，保證批號唯一性，對不合格品進行評審和處置。 3、追溯不良品之發生原因與糾正預防措施，當顧客投訴或產品出現重大質量問題時，協助部門經理組織相關部門進行追溯。 4、了解機加件、注塑件、包材的加工工藝，能從加工工藝方面對來料異常問題進行分析。 5、了解生產過程，解決產品生產過程中所出現的質量問題，處理品質異常并進行改善。對產品開發全過程進行嚴密的質量控制和保證，確保產品設計與制造的質量，并實施程序化、規范化的系統工程管理。 6、制定與推動公司質量計劃，對供應商審核及輔導，建立供應商的質量管理體系，對供應商的質量保證能力進行評估，提供 IQC質量數據。 7、對產品的防護工作進行監督檢查，糾正預防措施的實施情況及效果進行跟蹤和驗證。 8、相關工作經驗三年以上，熟悉醫療器械質量管理體系標準及相關法律法規。