職位描述
一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械QCISO13485IPQC
職位描述：
1.負責公司重要/關鍵醫療器械產品全流程質量檢驗控制（來料檢驗/過程檢驗/成品檢驗），確保符合產品質量要求。
2.制定/修訂檢驗文件（SIP）、設備操作規程，做好相關檢驗記錄 。
3.主導不合格品調查（NCMR）、CAPA（糾正預防措施）及質量偏差分析。
4.識別生產過程中的質量隱患并組織及時消除。
5.負責檢驗設備定期維護，對檢驗方法有效性進行驗證。
6.配合完成內、外部審核及問題整改。
職位要求：
1.教育背景
- 理工科相關專業（機械、電子、材料科學等），專科及以上學歷 ；
2.工作經驗
- 至少2年以上醫療器械行業質量管理/QC相關工作經驗 ；
3.資質證書
- 熟悉ISO 13485、GMP、QSR 820等質量管理體系 ，具備內審員資格（如ISO 13485內審員）優先；
4.有良好的溝通協調能力。
工作地點
臨桂區桂林華為信息生態產業合作區4#
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職位發布者
張女士/招聘經理
昨日活躍立即溝通
桂林凱文彼德科技有限公司桂林凱文彼德科技有限公司于2021年成立，坐落于中國廣西桂林市臨桂區臨桂鎮臨蘇路華為信息生態產業合作區。我們是一家專注于口腔數字化類產品和口腔耗材類產品的科技公司。我們致力于提供先進、高質量的口腔醫療設備和耗材，以滿足口腔行業的需求。我們的產品既面向國內市場，也積極開拓海外銷售渠道，銷售網絡已覆蓋全球140個國家和地區。我們深知口腔醫療領域對品質和精確性的要求，我們在產品設計、生產和檢驗方面嚴格把關，并已通過ISO13485認證。作為一家年輕而充滿活力的公司，我們追求卓越，并不斷推動行業的發展。我們大力投資于研發和創新，以滿足不斷變化的市場需求，并為口腔醫療行業帶來更多創新性解決方案。
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