職位描述
國產器械注冊
1、負責公司醫療器械產品在國際市場的注冊與備案工作，確保所有產品符合相關法規要求。
2、跟蹤并解讀國際醫療器械相關法律法規的變化，確保公司的產品注冊工作及時更新以滿足最新規定。
3、與政府機構、認證機構以及外部顧問團隊緊密合作，處理產品注冊過程中的各項事宜。
4、編制和審核產品注冊文件，確保文件的質量和準確性。
5、1年以上醫療器械或藥品質量體系工作經驗，國外醫療器械注冊經驗（如：CE、FDA等）。
6、英語讀寫水平優秀，能流利閱讀英文技術資料及撰寫注冊文件。
工作地點
七星區桂林國家高新區信息產業園8-3號
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職位發布者
陳女士/人事經理
三日內活躍立即溝通
桂林市銳鋒醫療器械有限公司銳鋒醫療成立于2017年，2023年10月成為全球牙科器械頭部企業日本中西株式會社（NSK）全資子公司。銳鋒醫療是一家專注于牙科醫療器械研發、制造和銷售的高新技術企業。公司主要產品有超聲潔牙機、超聲牙周治療儀、噴砂超聲牙周治療儀、超聲骨刀機、熱牙膠充填系統、根管馬達、根測儀、光固化機，牙科X光機等。產品遠銷亞洲、歐洲、美洲、非洲等全球105個國家和地區，銷售渠道覆蓋國內663個城市。公司目前獲得國家高新技術企業認定、廣西“專精特新”企業、廣西工業龍頭企業、2023年度自治區知識產權優勢企業、桂林市企業技術中心等稱號。NSK將通過深度整合銳鋒醫療的產品優勢與自身尖端技術資源，推動技術標準升級。未來，隨著桂林智能化生產基地的建成投用，以及深圳創新研發中心的落成，銳鋒醫療將升級為NSK全球研發與智造樞紐，形成“技術研發-智能制造-全球供應”的一體化產業閉環。
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