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1.確保已上市產品的生產過程穩定性，及時處理生產過程中異常； 2.負責產量產品人員培訓合格確認； 3.實時監控生產過程良率趨勢，對工藝異常根本原因分析，逐步搭建穩定的生產環境； 4.參與客訴產品質量不良根本原因分析，并提出解決方案； 5.負責轉產產品工藝確認、驗證樣品協調制作、方案和報告的輸出； 6.在符合生產質量管理規范前提下，持續維護生產作業指導書，確保作業指導書實時可指導操作； 7.負責工藝變更或工藝優化后生產員工培訓及培訓合格評價； 8.負責新供應商切換或導入的物料驗證、過期物料評估確認，生產輔料的評估確認； 9.負責工藝變更及工藝優化，負責設備及工裝夾具優化； 10.負責新引入設備的PQ工作； 11.協助部門完成生產環境的搭建工作。 職位要求： 1、機械設計、化工、材料、工程類相關專業； 2、了解醫療器械相關行業質量體系的法律法規； 3、熟悉潔凈車間生產的規程以及生產環境標準。