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崗位職責(zé)： 1、組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢 查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。 2、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。 3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范。 4、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。 5、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。 7、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告。 9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理。 10、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。 11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。 12、經(jīng)營(yíng)許可證管理（申辦、變更等）。 13、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。 14、產(chǎn)品入庫驗(yàn)收。 任職資格： 1、具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等專業(yè)）大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以 上專業(yè)技術(shù)職稱。