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1、依據國家和行業規范及企業實際，實施和監控各類驗證工作，制定并執行驗證計劃和程序。 2、建立并維護一個完整的驗證管理體系，確保所有驗證活動都有明確的流程和標準。 3、負責組織并參與驗證工作的全過程；負責驗證臺賬管理與維護。 4、執行設備、工藝、清潔、計算機系統等的驗證和確認工作，確保其符合預定標準。 5、編寫、審核驗證方案和報告，確保文件完整、準確，并符合法規要求。 6、為相關人員提供驗證培訓，支持其他部門的驗證需求。 7、與生產、質量、研發等部門合作，確保驗證工作順利進行。 8、對驗證過程中產生的各類文件（如驗證方案、測試記錄、偏差報告、CAPA 等）進行審核，確保其符合法規要求、公司的質量管理體系以及驗證計劃的要求。 9、參與公司的內部審計和外部檢查，提供驗證方面的專業支持和建議，協助公司順利通過審計和檢查。 10、參與驗證流程的優化。