職位描述
化學(xué)藥原料藥GMP認(rèn)證驗證
崗位職責(zé)：
1.驗證管理：制定全廠驗證計劃、風(fēng)險評估及總結(jié)，推進(jìn)各部門驗證執(zhí)行；審核設(shè)備儀器、公用系統(tǒng)及檢驗方法驗證方案與報告，跟進(jìn)偏差變更；下發(fā)驗證文件與合格證書，起草修訂驗證 SMP/SOP，組織驗證知識培訓(xùn)。
2.檔案管理：完成驗證文件歸檔、編號及電子目錄更新，負(fù)責(zé)檔案借閱登記、復(fù)核與維護(hù)。
3.驗證儀器管理：制定儀器 SMP/SOP，負(fù)責(zé)日常使用維護(hù)、借用臺賬管理及計量對接，確保儀器可用且在有效期內(nèi)。
4：法規(guī)收集與解讀:跟蹤藥監(jiān)系統(tǒng)法規(guī)更新，推動各部門文件修訂，組織法規(guī)解讀培訓(xùn)與落地執(zhí)行。
任職要求：
1.統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)業(yè)。
2.1年以上藥企驗證QA工作經(jīng)驗。
3.英語讀寫能力好獎金績效
提供食宿，績效考核，交通補(bǔ)貼，餐補(bǔ)，全勤獎，話費補(bǔ)貼，過節(jié)費
工作地點
成都金堂縣四川多瑞藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
柴女士/人事專員
當(dāng)前在線立即溝通
四川多瑞藥業(yè)有限公司
四川前沿生物藥業(yè)有限公司于2018年12月20日成立。法定代表人邵奇，公司經(jīng)營范圍包括：生物醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售及檢驗技術(shù)的研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；醫(yī)藥科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)；凍干粉針劑、原料藥的生產(chǎn)及銷售；化工產(chǎn)品及原料（除危險化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學(xué)品）的生產(chǎn)以及銷售；商務(wù)咨詢（不得從事金融類）；從事各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)等。
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