職位描述
藥品QC生物藥抗體
1） 嚴(yán)格執(zhí)行各產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按操作規(guī)程檢驗(yàn)，完成所有檢品的放行及穩(wěn)定性檢驗(yàn)工作；對(duì)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的異常情況進(jìn)行配合調(diào)查；
2）協(xié)助計(jì)量所對(duì)相關(guān)精密儀器進(jìn)行校驗(yàn)和內(nèi)部檢定；執(zhí)行儀器/設(shè)備的確認(rèn)；按照文件規(guī)定使用儀器，執(zhí)行維護(hù)；
3）根據(jù)請(qǐng)驗(yàn)項(xiàng)目及時(shí)完成產(chǎn)品各類樣品的理化和儀器分析檢驗(yàn)，并及時(shí)記錄；根據(jù)穩(wěn)定性計(jì)劃按時(shí)完成穩(wěn)定性樣品的檢驗(yàn)；執(zhí)行各類產(chǎn)品相關(guān)的理化和儀器分析工作；完成產(chǎn)品相關(guān)的取樣工作；
4）按文件規(guī)定完成檢測(cè)記錄及相關(guān)輔助記錄的填寫和審核工作，保證數(shù)據(jù)可靠性；
5）配合儀器檢驗(yàn)工程師執(zhí)行分析方法、儀器設(shè)備的驗(yàn)證/確認(rèn)工作，并按要求記錄；
6）協(xié)助QC實(shí)驗(yàn)室的其他檢驗(yàn)工作及完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作。
任職要求：
1）本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或生物、分析相關(guān)專業(yè)；
2）熟悉GMP產(chǎn)品檢驗(yàn)流程；具有1年及以上藥品質(zhì)量分析檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3）具有良好的抗壓能力；
4）優(yōu)秀相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆生可提供培養(yǎng)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。
工作地點(diǎn)
廣州黃埔區(qū)永和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)搖田河大街155號(hào)
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百奧泰
百奧泰是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國(guó)獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國(guó)獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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