職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作；
2、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)，注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)進(jìn)度等；
3、與監(jiān)管部門(mén)等部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；
4、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶(hù)、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３至己谩⑦m時(shí)的溝通，維護(hù)與客戶(hù)及專(zhuān)家的良好合作。
任職要求：
1、本科及以上，擁有醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)5年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)用光學(xué)器具/眼科光學(xué)儀器從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2、熟練掌握三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)流程，并有主導(dǎo)完成3種產(chǎn)品以上的注冊(cè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)
工作地點(diǎn)
城陽(yáng)區(qū)青島瑞奈醫(yī)療科技有限公司
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