職位描述
生物藥QCGMP認證
職位要求：
1、參與組織原輔料、原液、中間體、成品的儀器檢測及放行檢測。
2、參與完成QC計算機化系統配置、風險評估及驗證/再驗證以支持QC數據可靠性。
3、參與HPLC/GC/CE等分析儀器相關檢測項目方法轉移確認、SOP和記錄的制定、方法驗證。
4、參與QC活性殘留檢測。
5、參與儀器分析實驗確保檢測合規性。
6、負責儀器設備日常維護，參與異常事件追蹤及分析。
7、參與原輔料、包材、制藥用水、中間產品、成品等儀器分析項目檢測。
8、參與成品崗位相關分析方法驗證/確認工作。
9、參與儀器分析員的技能培訓。
10、參與物料和產品質量標準的建立。
負責QC試劑、標準品的管理。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、周末雙休、年底雙薪、節日福利、餐補
工作地點
臺州仙居縣經濟開發區管理委員會
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職位發布者
張先生/HR
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浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨有的、國際領先的、模擬人體抗體成熟機理的抗體親和力提高平臺為特色，以自身免疫病為切入點的創新型抗體藥物研發企業。偉德杰擁有多個國內國際專利，獲得國家重大新藥創制項目在內的多項基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產品，目前，VDJ001項目RA適應癥已進入臨床Ⅱ期，第2個適應癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗批準，已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項目Ⅰ期臨床正在進行中，VDJ006項目已提交IND申請，另有10余款早期再研項目。與此同時，偉德杰具有成熟的CMC生產車間和工藝技術，可以滿足從小試/中試規模的抗體/抗體融合蛋白的生產和純化，是業內為數不多的從研發早期就在戰略和執行上高度重視和具備成熟生產工藝的企業。公司創新性強，員工的創新空間大，企業文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創新活力的團隊，并加速推動項目的進展。
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