職位描述
QA質量體系管理GMP認證
職位描述
1、協助質量負責人編寫MAH下藥品質量體系文件，質量管理體系搭建、運行、維護；
2、辦理藥品生產許可證（B證）；
3、從事質量保證各專業，包括但不限于文件管理、偏差管理、驗證管理、現場QA等工作；
4、對受托企業進行現場審核和日常監督評審；
5、履行駐廠QA職責；
6、按時完成領導交辦的其他工作。
任職要求
1、具有藥學或相關專業大學專科及以上學歷；
2、熟悉藥品相關法律法規及MAH有關政策；
3、3年及以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗；從事過質量保證各專業，包括但不限于文件管理、偏差管理、驗證管理、現場QA等；
4、有A證或C證口服固體制劑企業相應領域工作經驗者優先；
5、具備藥物警戒、不良反應工作的知識和技能者優先；
其他要求
1、英語、普通話；
2、熟練掌握辦公軟件的應用；
3、工作細致、踏實、有責任心，良好的溝通和表達能力；
工作地點
臺州椒江區方遠科創園
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職位發布者
倪云/HR
昨日活躍立即溝通
普濟生物科技(臺州)有限公司
普濟生物科技（臺州）有限公司是一家專業從事高端化學制藥的高新技術企業，位于浙江省臺州市椒江區，距離區政府5km。是臺州市政府引進的500精英創業A類企業，由多名海歸博士、醫藥行業上市公司高管、國際專家團隊組建。團隊致力于自主知識產權的藥品研發，通過系統研發體系的建立與執行，在技術層面解決藥品安全、有效、質量可靠的問題。綜合運用綠色化學技術，固體形態技術和制劑技術，積極參與高端國際藥品市場，推動產業向高端國際化升級；解決制藥行業環保和安全的問題，創造可持續發展的綠色GDP。團隊有30名研發人員，配備了先進的HPLC/GC/LC-MS等先進的分析和研發設備，并與國家重點實驗室緊密合作。成功研發了心血管、神經系統、代謝系統和抗腫瘤等一系列產品，掌握數十項國際發明專利，在美國FDA成功申報了原料藥和制劑。團隊以“系統研發保障生命健康”為使命，計劃通過15年左右的努力，成為卓越的中型跨國制藥企業。
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