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更新于 5月22日

藥品生產負責人

1-2萬
  • 長沙岳麓區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥生產管理GMP認證
崗位職責: 1. 貫徹落實國家相關的政策、法律、法規和上級主管部門指示精神; 2.對公司產品質量和質量管理工作負主要責任,建立健全公司的質量管理體系,并對該體系進行監控,確保其有效運作。 3.對被委托企業行使監督GMP執行的權力,并對產品質量監管負責。 4.負責組織貫徹公司的質量方針、政策,組織實施公司的方針目標,組織實施公司的GMP等認證工作及全面質量管理工作,對各項認證工作的實施負全面責任; 任職條件: 1、藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),接受過質量受權人培訓,并有證書。 2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少三年以上的藥品質量管理經驗,一年以上企業質量負責人經歷。從事過注射劑、粉針等無菌制劑、固體制劑、原料藥的質量管理; 3、熟悉國內外藥品生產GMP,藥品注冊法規及流程;熟悉藥品持有人變更工作者優先; 4、良好的敬業精神和職業道德操守,有很強的責任心、包容心、執行力強。

工作地點

長沙岳麓區湖南先賽生物科技有限公司

職位發布者

高女士/人事行政助理

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公司Logo湖南先賽生物科技有限公司
先賽生物科技有限公司,是一家致力于腦科學創新的企業,主要從事疾病早期診斷、便捷診斷產品的研發,在上海張江、長沙麓谷均有研發實驗室。公司聚集了一批優秀科學家,自2011年起專注于阿爾茨海默癥(即老年癡呆癥)基礎研究,并與中南大學湘雅醫院、國家老年疾病臨床研究中心共同承擔建設了認知障礙湖南省工程研究中心,深耕于臨床所需的創新醫療器械產品研發,面向國家重大戰略任務和重點工程建設需求,開展技術創新與成果轉化研究。目前公司已擁有蛋白組學、基因組學、合成生物學三大平臺,在腦部疾病專業抗體篩選、生物改造及應用研究領域處于全球領先。公司正逐步成為具有較強研究開發和綜合實力的研究開發實體,發揮了科研與產業之間的橋梁和紐帶作用。通過利用合成生物技術進行成果轉化,完成了全球少有的從機理機制創新,到生物標志物篩選與組合、序列設計、工藝、小儀器/裝置等全方位立體的技術創新,底層關鍵原料均為自研自制自主改造。先賽生物正持續不斷地為規模化生產提供成熟的先進技術、工藝及其技術產品,具備極高的創新屬性的阿爾茨海默早期診斷試劑盒歷經十余年打磨,即將上市,同時后續公司腦梗、心梗等早期診斷產品已擁有家庭化自測樣品。公司正努力在全球腦科學及血管類疾病的創新診斷等前沿領域逐步填補技術空白,為中國科研在世界的畫卷添上濃重一筆。
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