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藥物警戒負責人/藥物警戒專員

8000-10000元·13薪
  • 長沙岳麓區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒注射劑B證藥品持有人變更
崗位職責: 1、負責組織藥物警戒體系的建立和維護,組織開展藥物警戒體系內審; 2、負責組織和落實風險管理活動,監督藥品不良反應/事件報告、藥品安全性監側、風險信號管理、風險最小化措施、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展,并組織制定風險管理計劃; 3、審核風險管理計劃,定期安全性更新報告等關鍵的藥物警戒文件,審核藥物警戒相關的工作制度和操作規程; 崗位要求: 1、具備醫學、藥學、流行病學或相關專業知識; 2、3年以上藥物警戒相關工作; 3、熟悉我國藥物警戒相關法律法規、具備藥物警戒管理工作的知識和技能。

獎金績效

周末雙休+五險一金+年終獎+帶薪年假+餐補

工作地點

長沙岳麓區五礦·麓谷科技產業園B5棟602室

職位發布者

賀思/人事經理

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公司Logo湖南先賽生物科技有限公司
先賽生物科技有限公司,是一家致力于腦科學創新的企業,主要從事疾病早期診斷、便捷診斷產品的研發,在上海張江、長沙麓谷均有研發實驗室。公司聚集了一批優秀科學家,自2011年起專注于阿爾茨海默癥(即老年癡呆癥)基礎研究,并與中南大學湘雅醫院、國家老年疾病臨床研究中心共同承擔建設了認知障礙湖南省工程研究中心,深耕于臨床所需的創新醫療器械產品研發,面向國家重大戰略任務和重點工程建設需求,開展技術創新與成果轉化研究。目前公司已擁有蛋白組學、基因組學、合成生物學三大平臺,在腦部疾病專業抗體篩選、生物改造及應用研究領域處于全球領先。公司正逐步成為具有較強研究開發和綜合實力的研究開發實體,發揮了科研與產業之間的橋梁和紐帶作用。通過利用合成生物技術進行成果轉化,完成了全球少有的從機理機制創新,到生物標志物篩選與組合、序列設計、工藝、小儀器/裝置等全方位立體的技術創新,底層關鍵原料均為自研自制自主改造。先賽生物正持續不斷地為規?;a提供成熟的先進技術、工藝及其技術產品,具備極高的創新屬性的阿爾茨海默早期診斷試劑盒歷經十余年打磨,即將上市,同時后續公司腦梗、心梗等早期診斷產品已擁有家庭化自測樣品。公司正努力在全球腦科學及血管類疾病的創新診斷等前沿領域逐步填補技術空白,為中國科研在世界的畫卷添上濃重一筆。
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