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更新于 1月15日

系統風險工程師(J20749)

1.5-2.5萬·15薪
  • 重慶璧山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械BNCT風險管理系統可靠性
崗位職責:
1、負責基于控制程序組織風險及可靠性相關活動,運用工具和方法,如故障樹分析/FMEA等,對產品的風險及可靠性進行識別并量化分解、評估(壽命數據分析、建模、分配、預計);
2、負責風險及可靠性設計、試驗及相關DHF的編寫和維護;
3、協助開發人員準確診斷、定位以及解決各類問題;
4、參與制訂產品風險及可靠性工作流程;
5、參與其他系統測試相關工作;
6、參與開展醫療器械上市后監督工作;
7、領導安排的其它事宜等。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫療器械工程、生物醫學工程、自動化、機電、電子電氣、測控等理工科專業,3年及以上相關工作經驗;
2、熟悉醫療器械風險及可靠性相關法規與標準,如ISO 14971、GB/T 42062、ISO 13485、IEC60601、YY/T 1474等,以及國內外相關醫療器械監管法規,如NMPA、CE、FDA等。
3、熟悉風險及可靠性的方法和過程,如FMEA(失效模式與影響分析)等,能夠進行產品的風險評估、分析和控制,編寫風險管理報告及其他相關技術文件。
4、具備良好的溝通能力,能與團隊有效協作,組織風險小組團隊開展工作。
5、有三類醫療器械產品工作經驗者優先。

工作地點

重慶璧山區綠發大廈

職位發布者

曹女士/人力資源

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公司Logo中核粒子醫療科技有限公司
中核粒子醫療科技有限公司是中核集團核醫療裝備產品平臺公司,是中國先進核醫療裝備整體解決方案供應商,提供全系列核醫學診斷與放療裝備以及全方位服務,致力于成為國際核醫療裝備發展的實踐者。中核粒子堅持責任、安全、創新、協同的價值觀,以強核助醫、守護健康為使命,與國內外科研院所、醫療機構、產業伙伴攜手共進,持續提升核醫療裝備技術水平與服務能力,造福廣大人民。科技興企,實干興業。群英聚集、眾智薈萃。中核粒子作為國家高新技術企業,主要業務涵蓋核醫學影像、放射治療等領域,現有醫用直線加速器、分子影像、BNCT三大產品研發團隊,承擔國家重大科研項目。目前公司在崗員工中,研發人員占比近70%,現已建成一支由業內知名專家、研究員、高級工程師組成的研發團隊,研發隊伍中,70%以上具有醫療器械行業從業經驗,平均從業年限在10年以上。中核粒子三大產品線已獨立配置專業領域首席科學家,均具有行業內大型醫療裝備首臺套的研發經歷。公司已設立五通道職業發展路徑,實行具有市場競爭力的薪酬水平以及業績導向的晉升通道,已經成為一個能給予年輕人充足養分和充分空間的舞臺。大國重器,奠定強國發展基石。歡迎廣大人才成為高端醫療裝備國產化戰隊中的一員,讓自己的青春歲月與高端醫療裝備自主可控的道路一同閃耀!
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